Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 мая 2008 года № 105

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Омегаст®

Торговое название

Омегаст^®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол  20,00 мг,

вспомогательные вещества: нейтральные  микропеллеты,  маннитол,

натрия лаурилсульфат, натрия гликолят крахмал, диацетилированный

моноглицерид, гипромеллоза фталат НР50, повидон К 30, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза,  тальк,

желатиновая капсула: титана диоксид Е 171, квинолин желтый Е 104,                железа оксид красный Е 172, индиготин Е 132, желатин.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, содержащие белые или беловатые сферические микропеллеты, крышечка капсулы  темно-зеленого цвета, тело капсулы желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагельном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС  А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).  Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. На 90-95 % связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени. Около 72-80 % выводится почками, 20 % выводится с калом. Период полувыведения составляет 0,5 - 1час. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 часов. После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Омегаст^® является ингибитором Н⁺- К⁺- АТФ-азы. Тормозит активность Н⁺- К⁺- АТФ-азы в париетальных клетках желудка, тем самым  блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Показания к применению

- язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- синдром Золлингера - Эллисона

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом НПВС.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни  желудка и двенадцатиперстной кишки и  ГЭРБ назначают по 1 капсуле (20 мг) Омегаст^® один раз в день. Длительность лечения 4 недели. При неэффективности применения данной дозы омепразола следует назначить 2 капсулы (40 мг) Омегаст^® один раз в день. У преобладающего большинства пациентов улучшение состояния наблюдается уже через 2 недели.