Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 апреля 2012 года № 302
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Система клипирования сосудов StarClose SE
Состав и описание изделия Система клипирования сосудов StarClose SE: клипирующее устройство проводник 0.038 дюйма 50 см с J-кончиком 6F расширитель 6F сменный интродьюсер Система StarClose SE предназначена для введения нитиноловой (сплав никеля и титана) клипсы для ушивания места пункции бедренной артерии после выполнения процедур чрескожной катетеризации. Система StarClose SE состоит из устройства наложения клипсы StarClose SE и системы для замены 6F. Система StarClose SE может также использоваться с комплектом интродьюсера для StarClose 6F, который продается в отдельной упаковке. Имплантируемая клипса закрепляется на устройстве наложения клипсы, с помощью которого она вводится через трубку системы для замены или трубку интродьюсера для внесосудистого ушивания места пункции.
Область применения Сосудистая хирургия
Способ применения ПРОЦЕДУРА УШИВАНИЯ В месте введения интродьюсера необходимо сделать надрез на коже размером 5-7 мм, чтобы вставить трубку для введения клипсы (Clip Delivery Tube) в отверстие в тканях. По возможности это следует сделать в начале процедуры до применения антикоагулянтов и антитромбоцитарных средств. Предполагайте возможность расширения разреза одним движением с помощью хирургического инструмента, особенно у пациентов с рубцовой тканью после предыдущих катетеризаций. Сделайте ангиограмму бедренной артерии через боковой порт трубки интродьюсера, чтобы определить местоположение артериотомического отверстия, размер сосуда и наличие патологии (кальцинированной бляшки, стеноза, хронической или острой окклюзии), а также извитости артерии или расслоения стенки артерий. Обработайте место доступа, разместив вокруг него чистые салфетки и надев новые стерильные перчатки, прежде чем удалять устройство наложения клипсы и приступать к процедуре ушивания. Подготовьте место доступа к ушиванию: Если для выполнения процедуры ушивания используется комплект интродьюсера StarClose 6F, из области оперируемого участка следует удалить все устройства, кроме интродьюсера StarClose. Перед введением устройства наложения клипсы удалите из интродьюсера StarClose весь воздух и заполните его жидкостью. При использовании интродьюсера другого производителя (не StarClose 6F) или меньшего размера, вставьте проводник и произведите замену на интродьюсер или на канюлю интродьюсера StarClose SE. ЩЕЛЧОК 1: подсоедините интродьюсер StarClose или систему замены StarClose к устройству наложения клипсы Подведите устройство наложения клипсы к канюле интродьюсера/ системы замены StarClose. Удерживая левой рукой нижнюю часть канюли интродьюсера, правой рукой вставьте дистальный конец гибкого проводника (Flex-guide) в канюлю. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|