Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 октября 2018 года № 017621
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Адваграф®
Торговое название Адваграф®
Международное непатентованное название препарата Такролимус
Лекарственная форма Капсулы с пролонгированным высвобождением, 3 мг
Состав Одна капсула содержит активное вещество - такролимус 3 мг (в виде такролимуса моногидрата 3.6 мг) вспомогательные вещества: гипромеллоза, этилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин, натрия лаурилсульфат чернила Opakode S-1-15083: шеллаковая эмаль 45% в этаноле, лецитин (соевый), симетикон, железа оксид красный (Е172), вода очищенная, гидроксипропилцеллюлоза 4.000
Описание Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с крышечкой оранжевого цвета и маркировкой «3 mg» красного цвета, с корпусом оранжевого цвета и маркировкой «637». Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Иммуносупрессанты. Кальциневрина ингибиторы. Такролимус Код АТХ L04AD02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция При пероральном применении такролимус быстро абсорбируется на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. Адваграф®, капсулы с пролонгированным высвобождением - лекарственная форма, обеспечивающая продолжительную абсорбцию такролимуса в желудочно-кишечном тракте. Среднее время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме кровисоставляет около 2 часов (tmax). Абсорбция такролимуса вариабельна (вариабельность абсорбции у взрослых пациентов 6 - 43 %). Биодоступность такролимуса при приеме внутрь в виде капсул составляет, в среднем, 20-25 %. Биодоступность, а также скорость и степень абсорбции такролимуса при одновременном приеме с пищей снижаются. Выделение желчи не влияет на абсорбцию препарата. После достижения равновесной концентрации такролимуса при приеме Адваграфа® отмечается высокая корреляция между площадью под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальными концентрациями (Cmin) такролимуса в крови. Поэтому мониторинг минимальных концентраций (Сmin) такролимуса в крови позволяет судить о системной экспозиции препарата. Распределение Соотношение концентраций такролимуса в цельной крови и плазме ≈ 20:1. Значительная доля такролимуса плазмы (> 98,8%) находится в связанном с белками плазмы крови (сывороточный альбумин, α-1-кислый гликопротеин) состоянии. Такролимус широко распределяется в организме. Равновесный объем распределения на основе плазменных концентраций составляет около 1 300 л, тот же показатель, по цельной крови, равен в среднем 47,6 л. Метаболизм Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|