Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 октября 2018 года № 017432
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Шовный хирургический материал REXSINПолигликолевая кислота плетеный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый) и неокрашенный, размерами USP (метрический): 8/0, 7/0 (0,5), 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), длиной нити (см): от 30 до 200 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл №12, №24, №36.
Состав и описание изделия Изделия REXSINПолигликолевая кислота представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающиеся, созданные на основе полимера полигликолида (100%) с покрытием. Шовному хирургичес-кому материалу REXSINПолигликолевая кислота характерна особая атравматичность, поверхности и надежность. В течение до трех недель нить теряет до 50-60% прочностных свойств, по прошествии 60-90 суток полностью рассасывается. Доступен шовный материал REXSINПолигликолевая кислота различной толщины и длины, окрашенный в фиолетовый цвет или неокрашенный, поставляемый отдельно или с прикрепленными иглами из нержавеющей стали. REXSINПолигликолевая кислота соответствует требованиям Европейской Фармакопеи для стерильных плетеных синтети-ческих рассасывающихся хирургических шовных материалов, за исключением небольшого превышения толщины для некоторых типов шовного материала.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения - Изделие - Каркас бумажный или полимерный - Упаковка индивидуальная потребительская с этикеткой
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ARStitch, REXSIN Область применения Для наложения хирургических швов и лигатур при проведении различных хирургических вмешательств.
Способ применения Проверить срок годности изделия. Вскрыть наружную бумажную упаковку, потянув ее края в разные стороны. Достать внутреннюю стерильную упаковку из фольги и проверить ее целостность. Вскрыть внутреннюю упаковку непосредственно перед использованием, разорвав ее по надрезу. Извлечь изделие и применить его по назначению. Не применять в случае повреждения упаковки.
Штриховое кодирование Штриховой код указан на упаковке
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 40°С и относительной влажности воздуха до 80%.
Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Стерилизация Этилен оксид.
Побочные эффекты Возможна аллергическая реакция в виде временного местного раздражения вокруг раны, местное воспаление в виде реакции на инородное тело, эритема и уплотнение во время процесса рассасывания шовного материала.
Противопоказания Запрещается применять в следующих случаях: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|