Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 июля 2017 года № 009449
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Дорамицин
Международное непатентованное название Спирамицин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ
Состав Одна таблетка содержит активное вещество -спирамицин 3 млн МЕ, вспомогательные вешества: крахмал кукурузный, натрия кросскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, этанол 96%.
Описание Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «DORA» на одной стороне. Ядро таблетки: желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Спирамицин. Код АТХ J01FA02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание. Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема препарата внутрь в дозе 6 000 000 МЕ максимальная концентрация спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. Распределение. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 2060 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Через 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрация спирамицина в плаценте в 5 раз выше, чем соответствующая концентрация в сыворотке крови. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Метаболизм и выведение. Спирамицин биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Период полувыведения после приема препарата в дозе 3 000 000 МЕ составляет приблизительно 8 часов. Период полувыведения удлиняется у лиц пожилого возраста. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. Фармакодинамика Дорамицин - антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|