Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 30 января 2018 года № 013265
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Композит гибридный химического отверждения для стоматологических универсальных реставраций BRIGHT LIGHT в комплекте 28г:
Состав и описание изделия BRIGHT LIGHT является самоотверждаемым, рентгеноконтрастным, синтетическим композитом химического отверждения (двух компонентный): 1. BRIGHT LIGHT - базовая паста; 2. BRIGHT LIGHT - паста катализатор, а так же Bonding - база и Bonding - катализатор. Материал применяется для проведения реставраций фронтальной (III-IV класса) и задней стороны зуба (I-II класса); цервикального кариеса, эрозии корня и клиновидных дефектов; для облицовывания обесцвеченных передних зубов; починки композитных и керамических виниров; накладывание шины на подвижные зубы. DMP Etching Gel - материал для травления эмали содержит 38%-ную фосфорную кислоту, неорганический наполнитель и воду. DMP Bonding состоит из мономера метакрилата. Технические характеристики и состав: гибридный композит BRIGHT LIGHT содержит: мономер метакрилата (21% от массы); неорганические наполнители (79%); размер частиц наполнителя 0.02-3.5 pm. Наполнители содержат баритовое стекло, бензойный пероксид и стабилизаторы. Толщина плёнки ≤50 µм; время отверждения, материалы Класса 3 от ≤ 5 до 10 мин.; глубина отверждения - материал Класса 2: опак ≥ 1.0мм, другие ≥ 1.5мм; рабочее время ≥ 90 сек. Изделие относится ко 2а классу безопасности.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения 1) BRIGHT LIGHT - база 14г; 2) BRIGHT LIGHT - катализатор 14г; 3) Bonding - база 3 мл; 4) Bonding - катализатор 3 мл; 5) Etching Gel - гель для травления 3мл; 6) палочка для смешивания - 36 шт.; 7) блокнот для смешивания - 2шт.
Товарный знак организации-производителя ДМП Дентал Индастри С.А., Греция.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: -
Область применения Стоматология
Показания к применению Применяется для проведения реставраций фронтальной (III-IV класса) и задней стороны зуба (I-II класса); цервикального кариеса, эрозии корня и клиновидных дефектов; дляоблицовывания обесцвеченных передних зубов; починки композитных и керамических виниров; накладывание шины на подвижные зубы.
Способ применения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|