Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 31 августа 2017 года № 010151
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Aware™ HIV-1/2 OMT Индивидуальный Тест-набор Состав и описание изделия Тест Aware™ HIV-1/2 OMT представляет собой качественный визуальный лабораторный иммуноанализ для определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) и 2 типа (ВИЧ-2) в образцах транссудата слизистой полости рта человека. Он предназначен для использования при клинической диагностике ВИЧ инфекции по месту лечения. Данный тест может применяться, как один из компонентов быстрого алгоритма нескольких тестов вместе с другими одобренными анализами антител ВИЧ. Стерильно Класс 3 высокая степень риска Комплектация: 1) Один вкладыш-инструкцию по применению; 2) Пластиковый пакет (наборы проб), каждый пакет содержит: ● 1 (один) пакет из фольги, содержащий 1 (одну) полоску для анализа жидкости полости рта и один влагопоглотитель; ● 1 (одну) пробирку с колпачком, содержащую буфер для проб жидкости полости рта (1 мл); ● 1 (один) тампон для взятия пробы жидкости полости рта.
Необходимые материалы, не поставляемые в комплекте ● таймер или часы на 20-45 минут ● одноразовые перчатки ● контейнер для утилизации биологически опасных отходов
Процедура тестирования Вскройте пакет из фольги и извлеките полоску для анализа [Рисунок 10a и 10b].
Старайтесь не касаться пальцами поверхности мембраны посередине полоски. Поместите полоску для анализа в пробирку, содержащую разбавленную пробу, причем стрелки на полоске для анализа должны быть направлены вниз [Рисунок 11a]. Установите таймер на 20 минут или засеките время, когда полоска для анализа была добавлена к пробе и подождите 20 минут [Рисунок 11b].
Через 20 минут прочитайте результаты тестирования [Рисунок 12a и 12b]. Если красный фон затрудняет считывание теста по истечении 20 минут, подождите, пока фон не очистится, чтобы прочитать результат (но не более 45 минут после начала тестирования). Для считывания и интерпретации результатов ознакомьтесь с приведенными ниже разделами «Результаты тестирования и интерпретация» и «Ограничения процедуры» [Рисунок 12c].
После использования полоску для анализа, пробирку и тампон можно выбросить в контейнер для утилизации биологически опасных отходов [Рисунок 9b]. Отбор проб 1. Снимите крышку с пробирки [Рисунок 1].
2. Извлеките один из поставляемых чистых тампонов из пакета. Возьмите тампон за палочку. Не прикасайтесь к ткани на конце тампона [Рисунок 2].
3.Вставьте тампон в задний угол верхней линии десен во рту. Примените умеренное давление медленно и мягко протрите всю верхнюю линию десен вверх и вниз с тампоном пока не дойдете до другого угла рта (около 10 секунд) [Рисунок 3a]. Протрите обратно через верхнюю линию десен, откуда вы начали (около 10 секунд) [Рисунок 3b].
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|