Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 декабря 2018 года № 018738
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Имплантаты для протезирования и увеличения молочных желез BellaGel.
Состав и описание изделия Имплантаты BellaGel разработаны для использования в косметических пластических операциях по увеличению и реконструкции молочной железы. Силиконовая эластомерная оболочка может быть изготовлена с гладкой или текстурированной наружной поверхностью, которая исключает чрезмерное образование соединительной ткани вокруг имплантата. Гель-наполнитель, находящийся внутри оболочки, может быть как низко-когезивным, так и высоко-когезивным. Имплантат молочной железы - это наполненный силиконовым гелем грудной имплантат с микроструктурированной силиконовой оболочкой. Силиконовая оболочка состоит из высококачественного силиконового эластомера с внутренней микроструктурой, который демонстрирует значительно лучшую устойчивость к разрывам, чем обычная силиконовая резина. Защитный слой состоит из нескольких слоев на внутренней поверхности оболочки, что обеспечивает наличие защитного барьера, который сводит к минимуму утечку геля. Оболочка заполнена прозрачным силиконовым гелем.
Форма - Имплантаты молочных желез бывают круглой, анатомической (каплевидной) и конической формы. - У круглых имплантатов есть три размера: диаметр или ширина, проекция или толщина и объем в мл или граммах. - У анатомических имеется ширина, высота, проекция (толщина) и вытекающий из этих параметров объем. - Следует отметить, что нельзя говорить о преимуществе анатомических или круглых имплантов. Каждой женщине их следует подбирать индивидуально, в зависимости от результата, который необходимо достичь.
Состав: Имплант BellaGel состоит из 3 частей - оболочка, соединительная вставка и гель: Оболочка - Оболочка является важной частью имплантата, которая определяет форму, эластичность и прочность грудного имплантата; оболочка окружает внешнюю поверхность имплантата. Соединительная вставка - Соединительная вставка создается в процессе изготовления грудного имплантата. Она изготовлена из того же силиконового эластомера, что и оболочка. Гель - Когезивный силиконовый гель заполняет внутренний объем имплантата.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя HansBiomedCorporation.
Область применения Эстетическая косметология, пластическая хирургия.
Комплектность РАЗМЕРЫ: 1. BRSZ-L 125; 2. BRSZ-L 150; 3. BRSZ-L 175; 4. BRSZ-L 200; 5. BRSZ-L 225; 6. BRSZ-L 250i; 7. BRSZ-L 275; 8. BRSZ-L 300; 9. BRSZ-L 325; 10. BRSZ-L 350; 11. BRSZ-L 375; 12. BRSZ-L 400; 13. BRSZ-L 425; 14. BRSZ-L 450; 15. BRSZ-L 475; 16. BRSZ-L 500; 17. BRSZ-L 525; 18. BRSZ-L 550; 19. BRSZ-M 125; 20. BRSZ-M 150; 21. BRSZ-M 175; 22. BRSZ-M 200; 23. BRSZ-M 225; 24. BRSZ-M 250; 25. BRSZ-M 275; 26. BRSZ-M 300; 27. BRSZ-M 325; 28. BRSZ-M 350; 29. BRSZ-M 375; 30. BRSZ-M 400; 31. BRSZ-M 425; 32. BRSZ-M 450; 33. BRSZ-M 475; 34. BRSZ-M 500; Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|