Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 ноября 2016 года № 004987
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Инструменты Rocket для переноса эмбриона различной модификации в отдельных упаковках и в комплекте - Катетер и/или набор катетеров для переноса эмбриона «Rocket»
Состав/ Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения и описание изделия - Катетер и /или набор для переноса эмбриона Rocket®SOFTR57590 18 см; - Катетер и/или набор катетеров для переноса эмбриона Rocket®18 см R57570; - Катетер и/или набор для пробного переноса эмбриона Rocket®18 см/23 см R57592; - Катетер и/или набор для переноса эмбриона Rocket ® R57545 - Катетер и/или набор для переноса эмбриона Rocket ® R57598 - Катетер и /или набор для переноса эмбриона Rocket® SOFT R57599 - Катетер и/или набор для пробного переноса эмбриона Rocket® SOFT R57597;
Внутренний катетер Наружный чехол Металлическая внутренняя Литой наконечник люэра опорная трубка разъема
Калибровочные кольца Наружная оболочка Шарик маркера Внутренний катетер
Изделия состоит из двух основных компонентов 1. Мягкого внутреннего катетера 2. Наружного чехла с маркировками 5 х 1 см от кончика для индикации глубины проникновения в эндоцервикальный канал. Прозрачный участок для обхвата пальцами выполнен с 5 ребрами, расположенными с интервалом 1 см. Когда внутренний катетер вставлен в наружный чехол, цветной маркер укажет на положение кончика катетера относительно конца наружного чехла. Положение цветового маркера: а) ближайший конец - выступ кончика = 0 см (заподлицо с концом чехла) б) 1-е ближайшее ребро - выступ кончика = 1 см в) 2-е ближайшее ребро - выступ кончика = 2 см г) Катетер полностью вставлен - выступ кончика = 5 см, за исключением BulbTip™ = 4 см. Эхогенные катетеры для переноса Rocket EchoCath™ и Rocket BulbTip снабжены дополнительной эхогенной меткой наложенной на 2 мм от дистального кончика. Катетеры с эхогенным маркером используются с применением ультразвука. Случайное отсоединение эхогенного маркера от внутреннего катетера наблюдалось в < 0,016% случаев.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя RocketMedicalPlc (Рокет Медикал Плс)Великобритания
Область применения Инструменты для переноса эмбриона Rocketразличной модификации в комплекте и в отдельных упаковках, предназначены для применение в ЛПУ для переноса человеческих эмбрионов в полость матки. Изделие может использоваться только под контролем квалифицированного персонала, действующего в соответствии с клиническим руководством, например, опубликованным Национальным институтом качества медицинской помощи (NICE 2004) и Британской службой по оплодотворению человека и эмбриологии (HFEAапрель 2010).
Способ применения Оценка цервикального канала: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|