Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 31 января 2018 года № 013292
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый, сухой.
Состав и описание изделия Препарат представляет собой10 %-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных иммуноглобулином туляремийной агглютинирующей сыворотки. Диагностикум сухой имеет вид аморфной массы в виде таблетки коричневого цвета. При добавлении 11 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида рН-7,2 образуется равномерная взвесь коричневого цвета 12 мл 2,5%-ной взвеси эритроцитов. Разведенный препарат годен в течение 1 мес. хранения при температуре (4 - 10)° С и 10 дней при температуре (18-26)oС.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения 1. Диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый, сухой (3 мл 10 %) - 5 флаконов. К диагностикуму прилагаются ингредиенты, необходимые для проведения серологических реакций: 1. Сыворотка агглютинирующая туляремийная, жидкая 1:10 (2 мл) - 1 флакон. 2. Эритроциты барана формалинизированные 50%, 10 мл - 1 флакон. 3. Взвесь убитой культуры туляремийного микроба концентрацией 5х109 м.к./мл (2 мл) - 1 флакон. 4. Твин-80, 1:500 (5 мл) - 1 флакон.
Область применения Для выявления туляремийного микроба в материале от больных или подозрительных на заболевание людей и животных, в трупном материале, в том числе, загнившем, от грызунов и других животных, в объектах внешней среды; для индентификации культур туляремииного микроба в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА). Для выявления антител в сыворотках крови больных или подозрительных на зараженность туляремией людей, грызунов и других животных в реакции нейтрализации антигена (РНАг).
Показания к применению Лабораторная диагностика туляремии у людей и животных, идентификация культур туляремийного микроба.
Способ применения Для проведения серологических реакций готовят следующие ингредиенты: 1. Содержимое флакона с эритроцитарным диагностикумом для макрометода разводят в 11 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,1), получая при этом 2,5%-ный препарат, для микрометода диагностикум дополнительно разводят в 4 раза 0,9 %-ным раствором натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,1) для получения 0,6 %-ной концентрации препарата. 2. Сыворотка туляремийная агглютинирующая разводится 0,9 %-ным раствором натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,1) в 10 раз (разведение 1:100). 3. Взвесь убитой культуры туляремийного микроба концентрацией 5х109 м.к./мл разводится 0,9 %-ным раствором натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,1) в 100 раз до концентрации 5х107 м.к./мл. 4. Стабилизатор реакции - твин-80 в разведении 1:500 дополнительно разводят в 200 раз 0,9 %-ным раствором натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,1), получая разведение 1:100000. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|