Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 марта 2017 года № 007481
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аторфит 40
Торговое название Аторфит 40
Международное непатентованное название Аторвастатин Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество: аторвастатина кальция 43,296 мг эквивалентно аторвастатину 40 мг, вспомогательные вещества: лактоза, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, вода очищенная1, оболочка: винкоат WT 2009 белый2. 1 - Удаляется в процессе производства 2- в состав входит: гидроксиметилцеллюлоза от 49 % до 55 %, полиэтиленгликоль от 5 % до 12 %, титана диоксид (Е 171) от 9 % до 15 %, тальк от 25 % до 30 %
Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. HMG CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин. Код АТХ C10AA05
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация его в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень. Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Тем не менее, снижение уровней ХС-ЛПНП является аналогичным, независимо от времени суток приема препарата. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты. Метаболизм Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|