Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 августа 2017 года № 010079
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Глюкоза-ГО-ДиАКиТ, набор реагентов для ферментативного определения глюкозы в биологических жидкостях (глюкозооксидазный метод). Состав и описание изделия Материалы, входящие в состав набора Реагенты Глюкоза-ГО-ДиАКиТ: ферментный реагент, калибратор. Материалы необходимые, но не поставляемые 1. Автоматические пипетки; 2. Кюветы / пробирки; 3. Таймер; 4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 505 нм; / фотоэлектроколориметр с диапазоном длин волн 490 - 540 нм; Длина оптического пути 10 мм; 5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С). Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Товарищество с ограниченной ответственностью «ДиАКиТ» Область применения Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования. Способ применения Принцип метода Метод основан на следующих ферментативных реакциях:
Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации глюкозы и измеряется фотометрическим методом. Образцы Сыворотка и гепаринизированная или ЭДТА-плазма крови, отделенные от эритроцитов в течение 60 мин после взятия крови, цереброспинальная жидкость, моча. Образцы можно хранить 24 часа при температуре от 2 до 8°С. Приготовление рабочего реагента Реагент готов к использованию. Методика анализа ручным методом Длина волны 505 нм (490 - 540 нм), одноразовые кюветы 10 мм. Необходимое для работы количество реагента предварительно прогревают до температуры от 18 до 25°С в течение 20 мин. В термостатируемые кюветы разливают Реагент (для 37°С инкубируют 5 мин), затем добавляют образцы и калибратор согласно таблице 1: Таблица 1.
Реакционную смесь тщательно перемешивают и инкубируют 10 мин при 37°С или 20 мин при комнатной температуре. Измеряют оптическую плотность опытной пробы (Апробы) и калибровочной пробы (Акалибр) против реагента. Окраска стабильна не менее 1 часа, при условии отсутствия воздействия солнечного света. Краткая схема проведения анализа при 37°С. Расчёт Концентрацию глюкозы в пробе (Спроб) в мг/дл определяют по формуле: где Скалибр - концентрация глюкозы в калибровочном растворе, 100 мг/дл; Акалибр, Апроб - оптическая плотность калибровочной, опытной проб соответственно. При полученных результатах выше 400 мг/дл образец необходимо развести 1:1 раствором хлорида натрия (9 г/л). Результат умножается на 2. Нормальные значения Глюкоза: в сыворотке и плазме крови 3,5 - 6,2 ммоль/л (63,1 - 111,7 мг/дл); в моче 0 - 1,1 ммоль/л (0 - 19,8 мг/дл); Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|