Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 августа 2017 года № 010081
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения АЛТ-УФ-ДиАКиТ, набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата).
Состав и описание изделия Материалы, входящие в состав набора Реагенты АЛТ-УФ-ДиАКиТ: ферментный реагент 1, субстратный реагент 2. Материалы необходимые, но не поставляемые 1. Автоматические пипетки. 2. Пробирки. 3. Таймер. 4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 340 нм. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С).
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Товарищество с ограниченной ответственностью «ДиАКиТ».
Область применения Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования.
Способ применения Принцип метода Кинетический метод определения каталитической активности АЛТ основан на последовательности ферментативных реакций:
Скорость уменьшения концентрации НАДН, который имеет максимум поглощения при 340 нм, пропорциональна активности АЛТ и измеряется спектрофотометрическим методом. Образцы Сыворотка, гепаринизированная плазма крови. Избегать гемолиза! Образцы можно хранить 4 часа при температуре 15-25°С или 1-2 дня при температуре 2-8°С. Приготовление рабочего реагента Для приготовления рабочего реагента смешивают Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 4 + 1. Не допускать вспенивания! Рабочий реагент стабилен 21 день при температуре от 2 до 8°Сили 72 часа при температуре от 15 до 25°С. Методика анализа Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов. Ручное определение Длина волны - 340 нм, температура измерений - 37°С, кювета - 1 см. Метод SampleStart В термостатируемую кювету помещают 1000 мкл рабочего реагента, прогревают содержимое до температуры определения 5 мин. Затем добавляют 100 мкл исследуемого материалаи тщательно перемешивают. Инкубируют 1 минуту при температуре 37°С (время инкубации отсчитывается от момента прибавления пробы), измеряют оптическую плотность раствора по отношению к воздуху или воде. Точно через 2, 3 и 4 мин (после добавления образца) повторяют измерения. Вычисляют среднее изменение оптической плотности за 1 минуту (DА/мин).
Краткая схема проведения анализа.
Метод ReagentStart В термостатируемую кювету помещают 800 мкл Реагента 1, добавляют 100 мкл исследуемого материалаи тщательно перемешивают, прогревают содержимое до температуры определения. Затем прибавляют прогретый заранее до температуры определения 200 мкл Реагента 2 и тщательно перемешивают. Инкубируют 1 минуту при температуре 37°С (время инкубации отсчитывается от момента прибавления Реагента 2). Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|