Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 декабря 2016 года № 005530
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Набор реагентов Калий /(Potassium Reagent Set)
Состав и описание изделия Материалы необходимые, но не поставляемые 1. Автоматические пипетки 2. Пробирки 3. Таймер 4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности с подходящей для анализа кюветой. 5. Вортекс.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя HighTechnologyInc. США
Область применения Клиническая и лабораторная диагностика
Показания к применению Ограничения Метод обладает линейностью в диапазоне 2 - 6,5 mEq/l. Необходимо использовать стандарты и контрольные материалы, произведенные в промышленных условиях. В противном случае нельзя гарантировать корректность получаемых результатов. Вещества, содержащие консерванты, которые влияют на протекание реакции, могут быть причиной получения ложно завышенных результатов. В мутных, гемолизированных и иктеричных образцах результаты анализа могут быть завышенными. Билирубин в концентрации 4 мг/дл, азот мочевины в концентрации 80 мг/дл, могут быть причиной получения ложно завышенных результатов. Не использовать образцы с высоким содержанием аммиака.
Инструкция по применению Подготовка реагентов Для приготовления рабочего реагента, добавить одну каплю активатора на каждый мл реагента калия. Хорошо перемешать. Например, для приготовления 10 мл рабочего реагента калия необходимо смешать 10 мл реагента калия и 10 капель активатора. Рабочий реагент стабилен в течение 8 часов. Ручной метод определения Необходимо внимательно прочесть инструкцию. Перед использованием нужно дать нагреться реагентам до комнатной температуры. 1. Подготовить рабочий реагент в соответствии с инструкцией. 2. Пометить соответствующие пробирки: «Бланк», «Стандарт», «Контроль», «Пациент». 3. Внести по 2,0 мл рабочего реагента во все пробирки. 4. Внести в соответствующие пробирки по 50 мкл калибраторов и исследуемых образцов сыворотки крови. 5. Перемешать. Инкубировать в течение 3 минут при комнатной температуре 18-250С. 6. Настроить спектрофотометр на «0» по дистиллированной воде при 630 нм (600-650 нм). После инкубации измерить оптическую плотность. Контроль качества Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|