Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 13 декабря 2016 года № 005445
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Набор из 3 пробирок с полимерным гелем, гелем на основе гиалуроновой кислоты и цитратом натрия Cellular Matrix BCT-HA Kit
Состав и описание изделия: Cellular Matrix BCT-HA Kit разработан для приготовления аутоплазмы, полученной из собственной крови пациента. Набор содержит 3 вакуумные пробирки RegenBCT для взятия крови и разделения эритроцитов от других ее компонентов. Разделяющий гель, используемый в пробирке, состоит из смеси полимеров с заранее определенными массами (3г±10%). Цитрат натрия (0,6 мл) действует в качестве антикоагулянта во время сбора крови. Гель на основе несшитой гиалуроновой кислоты в фосфатном буфере (2,0 г±10%) повышает эластичность и стойкость к нагрузкам, уменьшает боль при внутрисуставном введении, а также способствуют увлажнению, упругости и эластичности кожи при внутрикожном введении. После центрифугирования гель разделяет компоненты крови, создавая целостный цилиндрический барьер. Время центрифугирования: 5 минут.
Наименование организации-производителя Regen Lab SA (Швейцария)
Область применения: Ортопедия, травматология, косметология, пластическая хирургия. Назначение: Приготовление аутологичной плазмы крови для внутрисуставной инъекции с целью симптоматического лечения суставной боли и улучшения подвижности, а также для внутрикожной инъекции с целью проведения процедуры клеточного увлажнения и регенерации кожи лица и тела.
Дозировка, применение и свойства: Внутрисуставные инъекции Гиалуроновая кислота является компонентом синовиальной жидкости суставов, повышающим эластичность и стойкость к нагрузкам. Плазма, обогащенная тромбоцитами, содержит факторы роста (включая PDGF, TGF-B, IGF, EGF, VEGF, FGF), которые способствуют и ускоряют заживление твердых и мягких тканей. Когда гиалуроновую кислоту и обогащенную тромбоцитами плазму вводят внутрисуставно, боль уменьшается путем улучшения комбинированного эффекта смазки и амортизации. Для того, чтобы получить наиболее эффективное воздействие и более длительное уменьшение боли и улучшение подвижности, рекомендуется вводить одну дозу в пораженный сустав. Несколько суставов могут быть обработаны одновременно. Терапию можно повторить в соответствии с решением специалиста. Внутрикожные инъекции Гиалуроновая кислота является компонентом клеточной матрицы, обеспечивающим гидратацию и эластичность кожи. Плазма, обогащенная тромбоцитами, содержит факторы роста (включая PDGF, TGF-B, IGF, EGF, VEGF, FGF), которые способствуют ускоренному заживлению твердых и мягких тканей. Когда в кожу вводят гиалуроновую кислоту и обогащенную тромбоцитами плазму, повышается ее упругость и эластичность, разглаживаются морщинки и улучшается внешний вид. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|