| ||||||||||||||||||||
|
|
|
Реклама лекарственных средств Лейла Махметова
Одной из мер, направленных на предотвращение предоставления потребителям неполной или недостоверной информации о лекарственных средствах, поступающих на рынок Казахстана, является государственно-правовое регулирование рекламы лекарственных средств. Рекламой лекарственных средств признаются отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах, распространяемые и размещаемые в любой форме, способствующие их продвижению и реализации. Требования к рекламе лекарственных средств предусмотрены Кодексом РК«О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18.09.2009 г., а также Законом РК «О рекламе» от 19.12.2003 г. Прежде всего, следует помнить, что реклама лекарственных средств может осуществляться только при наличии разрешения, выдаваемого ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы». Разрешение выдается в соответствии с Правилами выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Приказом Министра здравоохранения РК от 18.11.2009 г. № 737 (далее - Правила выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств).[1] Срок действия разрешения ограничивается сроком действия регистрационного удостоверения на рекламируемое лекарственное средство. Согласно Правилам выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств, реклама лекарственных средств подразделяется на рекламу, предназначенную для специалистов, и рекламу для населения. Вместе с тем, независимо от вида рекламы, рекламируемые свойства и характеристики лекарственного средства должны соответствовать инструкции по его медицинскому применению, утвержденной при его государственной регистрации. Разрешение не требуется на следующие материалы (при условии, что в них не содержится рекламных утверждений о лекарственном средстве, имеющих отношение к здоровью или заболеваниям человека): 1) инструкция, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, методические, научные и учебные материалы медицинского характера; 2) информация о физическом или юридическом лице, производящих или реализующих лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику; 3) научно-информационный материал; 4) нанесение логотипа, торгового и (или) международного непатентованного названия на промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических работников (например, ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты); 5) оформление рекламной информацией витрин (окон), внешних и дверных вывесок и плакатов, внутреннее оформление организаций здравоохранения, имеющих отношение к назначению и реализации лекарственных средств. Помимо требования о наличии разрешения на рекламу лекарственных средств, законодательством РК предусмотрен ряд ограничений, касающихся содержания рекламной информации, а также способов ее выражения. Реклама лекарственных средств должна быть достоверной, распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств, исключать сравнения с другими лекарственными средствами. Запрещается злоупотреблять доверием потребителей, вводя их в заблуждение в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, цены лекарственного средства, предполагаемых результатов его применения, результатов исследований и испытаний. Согласно пункту 3 статьи 18 Кодекса «О здоровье народа», запрещается: 1) реклама лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Казахстан; 2) распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача; 3) использование в рекламе детей, их изображений и голосов (кроме рекламы лекарственных средств, предназначенных для детей); 4) распространение и размещение рекламы лекарственных средств в общественном транспорте, а также в организациях, не имеющих отношения к назначению, использованию и отпуску лекарственных средств; 5) размещение наружной (визуальной) рекламы лекарственных средств, представленной в виде плакатов, стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов стационарного размещения рекламы; 6) использование медицинских работников, уполномоченных назначать лекарственные средства, в качестве рекламораспространителей, за исключением случаев распространения информации о лекарственных средствах с научной или образовательной целью, а также с целью информирования пациентов; 7) реклама лекарственных средств при отсутствии лицензии на осуществление соответствующего вида деятельности и разрешения на рекламу. Распространение и размещение рекламы лекарственных средств допускается в специализированных медицинских изданиях, иных средствах массовой информации и организациях здравоохранения. Однако реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, может осуществляться только в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. Помимо требований Кодекса РК «О здоровье народа», при осуществлении рекламы лекарственных средств фармацевтическим компаниям необходимо соблюдать и общие требования к рекламе товаров, закрепленные в Законе РК «О рекламе» от 19.12.2003 г. Согласно указанному Закону, если деятельность, осуществляемая рекламодателем, подлежит лицензированию, то при рекламе соответствующего товара (в нашем случае - лекарственного средства), а также при рекламе самого рекламодателя необходимо указывать номер лицензии и наименование органа, выдавшего лицензию, кроме рекламы на радио. Закон предусматривает запрет на осуществление ненадлежащей рекламы. Ненадлежащей рекламой признается недобросовестная, недостоверная, неэтичная, заведомо ложная, а также скрытая реклама. В частности, недобросовестной является реклама, которая: 1) содержит сравнение рекламируемых товаров с товарами других лиц, а также порочит честь, достоинство и деловую репутацию других лиц; 2) вводит потребителей в заблуждение относительно рекламируемой продукции посредством копирования фирменного наименования, товарного знака, фирменной упаковки, внешнего оформления товара, формул, изображений и другого коммерческого обозначения, используемых в рекламе другой продукции, либо посредством злоупотребления доверием потребителей; 3) содержит указания или утверждения, использование которых при осуществлении предпринимательской деятельности может ввести в заблуждение относительно характера, способа изготовления, свойств, пригодности к применению или количества товара; 4) дискредитирует, унижает или высмеивает лиц, не пользующихся рекламируемыми товарами. Недостоверной является реклама, в которой присутствуют несоответствующие действительности сведения в отношении: 1) наличия продукции на рынке, возможности ее приобретения в определенном месте; 2) стоимости (цены) продукции и дополнительных условий оплаты на момент распространения и размещения рекламы; 3) доставки продукции; 4) сроков годности продукции; 5) предполагаемых результатов применения; 6) исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридического лица или продукции; 7) прав на использование государственных символов (герба, флага, гимна), а также символов международных организаций; 8) официального признания, получения медалей, призов, дипломов и иных наград; 9) результатов исследований и испытаний, научных терминов, цитат из технических, научных и иных публикаций; 10) утверждений о товарах, дискредитирующих физическое или юридическое лицо, промышленную или торговую деятельность других лиц; 11) статистической информации, которая не должна предоставляться в виде, преувеличивающем ее обоснованность; 12) статуса или уровня компетентности производителя, продавца товаров или лиц, их рекламирующих. Неэтичной является реклама, которая: 1) содержит текстовую, зрительную, звуковую информацию, нарушающую общепринятые нормы гуманности и морали (оскорбительные слова, сравнения, образы в отношении расы, национальности, языка, профессии, социального положения, возраста, пола, религиозных, политических и иных убеждений физических лиц); 2) порочит объекты искусства, культуры, памятники истории, являющиеся национальным или мировым достоянием; 3) порочит государственные символы, национальную валюту Республики Казахстан или иностранную валюту, религиозные символы. Заведомо ложной является реклама, с помощью которой рекламодатель (рекламопроизводитель, рекламораспространитель) умышленно вводит в заблуждение потребителя рекламы. Скрытой является реклама, которая оказывает неосознаваемое потребителем воздействие на его восприятие, инстинкты в радио-, теле-, видео-, аудио- и кинопродукции, а также в иной продукции, в том числе путем использования специальных видеовставок, двойной звукозаписи и иными способами.
*************************************************************************************
Обобщая изложенное, отметим, что в законодательстве РК прослеживается тенденция ужесточения требований к рекламе лекарственных средств. Поэтому фармацевтическим компаниям, работающим в Казахстане, следует постоянно отслеживать такие требования и обеспечивать их соблюдение. Обладание актуальной информацией об условиях осуществления рекламы является залогом стабильной и успешной предпринимательской деятельности.
[1]Следует отметить, что приказом Министра здравоохранения РК от 20.03.2013 г. № 167 были утверждены новые Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан. Данный приказ будет введен в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования. До настоящего времени приказ еще не был официально опубликован и поэтому не был введен в действие.
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |