Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 23 апреля 2015 года № 306
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гистафен
Торговое название ГИСТАФЕН
Международное непатентованное название Секвифенадин
Лекарственная форма Таблетки, 50 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - секвифенадина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 50 мг, вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид.
Описание Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия другие. Секвифенадин. Код АТХ R06АХ32
Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. В организме накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Секвифенадин метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит - N-окись секвифенадин. После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часов, т.е., секвифенадин не кумулируется в организме. 50 % дозы выводятся из организма с желчью, более 20 % - с мочой. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов. Данные по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек отсутствуют. Фармакодинамика Действующее вещество препарата - секвифенадина гидрохлорид (далее по тексту − секвифенадин) является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые НТ1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность секвифенадина состоит в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, который расщепляет эндогенный гистамин. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Секвифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное действие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, кровеносных сосудов; интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|