Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 ноября 2016 года № 004988
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Инструменты Rocket для переноса эмбриона различной модификации в отдельных упаковках и в комплекте - Стилет для катетеров для переноса эмбриона «Rocket»
Состав/ Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения и описание изделия - Стилет для катетеров для переноса эмбриона Rocket® 23 см R57591-ET-23; - Стилет для катетеров для переноса эмбриона Rocket® 18cmR57591-ЕТ-18; - Стилет для катетеров для переноса эмбриона Rocket® 18 см R57591; - Стилет для катетеров для переноса эмбриона Rocket® BulbTip™ 23 см R57591-ВT-23; - Стилет для катетеров для переноса эмбриона Rocket® BulbTip™ 18 см R57591-ВT-18; - Стилет для катетеров для переноса эмбриона 23 см Rocket® R57591-00-23; Устройство (стилет) состоит из 1 компонента - стилета.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя RocketMedicalPlc (Рокет Медикал Плс)Великобритания
Область применения Инструменты для переноса эмбриона Rocketразличной модификации в комплекте и в отдельных упаковках, предназначены для применение в ЛПУ для переноса человеческих эмбрионов в полость матки
Стилеты Rocket для катетеров для переноса эмбрионов предназначены для использования совместно с катетерами для переноса эмбрионов в случае затруднения прохождения через цервикальный канал. Изделие может использоваться только под контролем квалифицированного персонала, действующего в соответствии с клиническим руководством, например, опубликованным Национальным институтом качества медицинской помощи (NICE 2004) и Британской службой по оплодотворению человека и эмбриологии (HFEAапрель 2010).
Способ применения Пациентка должна лежать в положении для камнесечения, на спине или на левом боку. Шейку матки следует раскрыть с помощью зеркала и аккуратно протереть ватой, смоченной физиологическим раствором или средой нормальной концентрации. Зафиксировав втулки катетера, защелкнув их, продвигайте гибкий стилет через цервикальный канал к внутреннему зеву. Данные инструкции применимы ко всем стилетам Rocket для катетеров для переноса эмбрионов.
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения:
Условия хранения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|