Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 июня 2017 года № 009135
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гальвусмет®
Торговое название Гальвусмет®
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг
Состав Одна таблетка содержит активные вещества - вилдаглиптин 50 мг, метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000, тальк, железа оксид, желтый (Е172), железа оксид, красный (Е172) (только для дозировки 50мг/500мг).
Описание Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с фаской, маркировкой (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «LLO» на другой стороне (для дозировки 50/500). Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с фаской, маркировкой (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «SEH» на другой стороне (для дозировки 50/850). Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с фаской, маркировкой (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «FLO» на другой стороне (для дозировки 50/1000).
Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Комбинация бигуанидов и сульфонамидов. Метформин и Вилдаглиптин. Код АТХ А10ВD08
Фармакологические свойства Фармакокинетика Влияние приема пищи Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания вилдаглиптина при приеме внутрь препарата Гальвусмет®. Cmax и AUC метформина гидрохлорида, входящего в состав препарата Гальвусмет®, при приеме этого препарата вместе с пищей снижаются на 26% и 7% соответственно. Увеличение показателя Tmax метформина гидрохлорида (от 2,0 до 4,0 ч) при приеме препарата вместе с пищей свидетельствует о том, что скорость всасывания метформина при этом также снижается. При приеме одновременно с пищей метформина гидрохлорида в виде отдельного препарата наблюдаются подобные, но более выраженные изменения Cmax и AUC. Влияние приема пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в составе препарата Гальвусмет® было таким же, как и на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в виде отдельных препаратов. Всасывание Вилдаглиптин После приема внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, его концентрация в плазме достигает пикового уровня через 1,75 ч. При приеме препарата одновременно с пищей скорость его всасывания слегка снижается, о чем свидетельствует снижение его пиковой концентрации в плазме на 19%, и увеличение времени достижения пиковой концентрации до 2,5 ч. Вместе с тем прием пищи не влияет на степень всасывания препарата и его общую экспозицию (AUC). Метформина гидрохлорид Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|