Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 февраля 2018 года № 013411
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Торговое название Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,5 мл/доза в комплекте с растворителем - алюминия гидроксида гель
Состав Одна доза содержит: активное вещество - специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита - 1: 128, вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан. Одна ампула растворителя содержит: активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 - 0.53 мг/доза, вспомогательное вещество - водя для инъекций.
Описание Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Восстановленная в растворителе вакцина - гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакотерапевтическая группа Вакцины. Противовирусные вакцины. Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный вирус Код АТХ J07BA01
Фармакологические свойства Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином. Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания к применению - специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых - иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина Контингенты, подлежащие специфической профилактике: 1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях. 2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения. 3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках. 4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|