Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 сентября 2017 года № 010517
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гистак®
Торговое название Гистак®
Международное непатентованное название Ранитидин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ранитидина гидрохлорида167.50 мг (эквивалентно ранитидину 150 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид Е171, тальк очищенный.
Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой.
Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы Н2 - гистаминовых рецепторов. Ранитидин. Код АТХ A02BA02
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 50%. Пиковые концентрации в плазме отмечаются через 2-3 ч после приема внутрь в дозе 150 мг и составляют 440-545 нг/мл. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Распределение Объем распределения приблизительно 1.4 л/кг. Связывание с белками плазмы в среднем составляет 15%. Метаболизм Главный метаболит обнаруженный в моче - N-оксид (< 4% дозы), в меньших количествах образуется S-оксид (1%) и десметил-ранитидин (1%). Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными. Остальное экскретируется с фекалиями. Выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер. Выведение Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет примерно 410 мл/мин. Около 30 % препарата выводится из организма в неизменном виде через 24 часа. Период полувыведения составляет 2.5-3 часа. Гериатрия Период полувыведения из плазмы удлинен и общий клиренс снижен у пожилых из-за снижения почечной функции. Период полувыведения у пожилых составляет 3-4 часа. Пиковые уровни в среднем составляют 526 нг/мл после дозы 150 мг два раза в сутки и возникают примерно через 3 часа. Фармакодинамика Гистак является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Ранитидин не понижает сывороточный Ca++ при гиперкальцемических состояниях. Ранитидин не является антихолинергическим средством. Ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижая как объем, так и содержание кислоты и пепсина в желудочном соке. Гистак® имеет относительно большую продолжительность действия, поэтому прием 1 таблетки (150 мг) эффективно угнетает секрецию соляной кислоты в течение 12 часов. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|