Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 ноября 2016 года № 004980
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Viscotech, 1% - офтальмологический вискоэластичный раствор гиалуронат натрия
Состав и описание изделия Стерильный, непирогенный, вязкоупругий препарат из высоко очищенного, молекулярного гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом растворе. Данный прозрачный раствор подается в одноразовом, стеклянном шприце. Средняя молекулярная масса гиалуроната натрия в VISCOTECH около 2,8-3,2 млн дальтон. Обладает вязкостью в состоянии покоя около 300000 m.Pas. VISCOTECH вводят через канюлю, вязкость значительно снижается, таким образом раствор легко вводится. VISCOTECH не содержит латекс. Гиалуронат натрия - естественный, высоко молекулярный полисахарид, состоящий из глюкуроната натрия и N-ацетилглюкозамина, который образует повторяющееся звено, связывая альтернативно бета 1-3 и бета 1-4 гликозидные связи. Гиалуронат натрия - физиологическое вещество, которое широко распространено в внеклеточной матрице соединительной ткани у животных и человека. Например, он присутствует в стекловидной и внутриглазной жидкости глаза, синовиальной жидкости, коже и пуповине. Гиалуронат натрия получен из различных тканей человека или животных, и источников ферментации, которые химически не отличаются. Каждый мл содержит 10 мг гиалуроната натрия в стерильном изотоническом наполнителе.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя VISCOTECH®
Область применения Офтальмология. VISCOTECH назначается, когда необходима защита и смазка слабых клеток или тканей, особенно в глазных процедурах, включая: 1.Хирургия переднего сегмента 2.Имплантация ИОЛ и хирургия катаракты. Это не мешает нормальной эпителизации и заживлению ран. Дозировка и длительность приёма Дозировка VISCOTECH 1% зависит от типа операции и области применения. Необходимый объём препарата решается в каждом отдельном случае хирургом. VISCOTECH 1% назначают с использованием малоразмерной, стерильной 27г канюли. Препарат используется во время глазной операции и удаляется после завершения операции. Следы препарата «VISCOTECH», оставшиеся в переднем сегменте глаза после операции, рассеиваются в основном через канал Шлемма
Противопоказания Не известно в настоящее время.
Побочные эффекты Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|