Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 1 июня 2018 года № 015422
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мимпара
Торговое название Мимпара
Международное непатентованное название Цинакальцет
Лекарственная форма Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг.
Состав Одна таблетка содержит активное вещество: цинакальцет (в виде гидрохлорида) 30 мг (33,06 мг) вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат состав пленочной оболочки: опадрай II зеленый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е171, триацетин, индигокармин алюминиевый лак Е132, железа оксид желтый Е172), опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол), воск карнаубский.
Описание Таблетки покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, овальной формы (приблизительно 9,7 мм длиной и 6,0 мм шириной), с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «AMG» на одной стороне и указанием дозировки «30» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы. Антипаратиреоидные гормоны. Прочие антипаратиреоидные препараты. Цинакальцет. Код АТХ H05BX01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После перорального приема препарата Мимпара, максимальная концентрация цинакальцета в плазме крови достигается примерно через 2-6 часов. Абсолютная биодоступность цинакальцета при приеме натощак, установленная на основании сравнения результатов различных исследований, составляла примерно 20-25%. При приеме препарата Мимпара вместе с пищей, биодоступность цинакальцета увеличивается примерно на 50-80%. Подобное повышение концентрации цинакальцета в плазме крови наблюдалось независимо от содержания жира в пище. При дозировках свыше 200 мг наблюдается насыщение всасывания, вероятно, вследствие плохой растворимости. Распределение Отмечается высокий объем распределения (приблизительно 1000 литров), что указывает на обширное распределение. Цинакальцет примерно на 97% связывается с белками плазмы и распределяется на минимальном уровне в эритроцитах. После всасывания, снижение концентрации цинакальцета происходит в два этапа, с первоначальным периодом полувыведения примерно 6 часов и окончательным периодом полувыведения от 30 до 40 часов. Равновесное состояние концентрации цинакальцета достигается в течение 7 дней с минимальной кумуляцией. Фармакокинетические параметры цинакальцета не изменяются со временем. Биологическая трансформация Цинакальцет метаболизируется группой ферментов, преимущественно CYP3A4 и CYP1A2 (роль CYP1A2 не была подтверждена клиническими методами). Основные циркулирующие метаболиты неактивны. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|