Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 мая 2018 года № 014961
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ»
Состав и описание изделия Назначение Комплект реагентов предназначен для выделения (экстракции) ДНК из соскобного материала и отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, ротоглотки, прямой кишки, конъюнктивы глаз, эрозивно-язвенных элементов слизистых и кожи, а также из образцов мочи человека для последующего исследования на возбудители ИППП и других инфекций органов репродукции методам ПЦР с использованием соответствующих комплектов реагентов производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Принцип метода экстракции Клинический образец, (клинический материал, помещенный в транспортную среду) обрабатывается лизирующим раствором в присутствие частиц силики - сорбента. В результате происходит деструкция клеточных мембран, вирусных оболочек и других биополимерных комплексов и высвобождение ДНК. Растворенная ДНК в присутствие лизирующего раствора связывается с частицами сорбента, в то время как другие компоненты лизированного клинического материала остаются в растворе и удаляются при осаждении сорбента центрифугированием и последующей отмывкой. При добавлении раствора для элюции ДНК к сорбенту происходит переход ДНК с поверхности силики в раствор, который отделяется от частичек сорбента центрифугированием. В результате указанной процедуры получается высокоочищенный препарат ДНК, свободный от ингибиторов реакции амплификации, что обеспечивает высокую аналитическую чувствительность ПЦР-исследования.
Состав набора Комплект реагентов для выделения ДНК вариант 50/100 включает:
Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются следующие реагенты:
Область применения Клиническая лабораторная диагностика.
Комплектность Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ» выпускается в 4 формах комплектации:
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|