|
|
|
Эльвира Хайруллина Старший юрист Международная юридическая фирма Integrites, Казахстан
Данная информация составлена исключительно как общее руководство и не может быть использована как специализированное правовое заключение.
Настоящая статья посвящена вопросу государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов). Понятие «пестициды» происходит от латинских слов pestis - «зараза» и credo - «убиваю». Закон Республики Казахстан от 3 июля 2002 года № 331-II «О защите растений» определяет пестициды как химические, биологические и прочие вещества, которые применяются против вредных и особо опасных вредных организмов, а также для предуборочного просушивания, удаления листьев и регулирования роста растений. Указанные вещества, являясь ядохимикатами, могут оказывать вредное влияние на здоровье людей, окружающую природную среду, фитосанитарную обстановку. В связи с этим их использование на территории Республики Казахстан строго контролируется государством. В соответствии с законодательством к применению разрешаются только те пестициды, которые прошли государственную регистрацию. Государственная регистрация пестицидов (ядохимикатов) (далее - пестициды) проводится по итогам регистрационных и производственных испытаний. Регистрационные испытания пестицидов включают их биологическую, хозяйственную, токсикологическую, гигиеническую и экологическую оценки и проводятся с целью подтвердить целесообразность и безопасность использования пестицидов. Производственные испытания пестицидов проводятся для апробации в производственных условиях рекомендуемых к регистрации пестицидов и регламентов их применения. Для государственной регистрации пестицидов подаются следующие документы (регистрационное досье): 1) заявка на государственную регистрацию пестицида (по установленной форме); 2) отчеты о результатах регистрационных и производственных испытаний пестицида (по установленной форме); 3) отчеты по определению содержания остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (по установленной форме); 4) акт производственной проверки пестицида (по установленной форме); 5) сведения о пестициде (по установленной форме), включающие: (i) основные сведения, в том числе: - наименование пестицида; - производитель пестицида; - назначение пестицида (ядохимиката); - действующее вещество; - химический класс действующего вещества; - концентрация действующего вещества (в г/л или г/кг); - препаративная форма; - паспорт безопасности; - нормативная и/или техническая документация для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Казахстана и стран СНГ; - регистрация в других странах (номер регистрационного удостоверения, дата выдачи, сфера и регламенты применения); (ii) сведения по оценке биологической эффективности, безопасности пестицида; (iii) физико-химические свойства пестицида; (iv) токсиколого-гигиеническую характеристику; (v) экологическую характеристику пестицида. 6) отчеты по токсиколого-гигиенической оценке действующего вещества и препаративной формы пестицида; 7) отчеты по гигиенической оценке опасности пестицида; 8) санитарно-гигиенические исследования условий труда при производстве и применении пестицида; 9) отчеты о токсиколого-рыбохозяйственной оценке пестицида; 10) отчеты об эколого-токсикологической оценке пестицида; (по документам, упомянутым в пунктах 6 - 10 выше, допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение работ, указанных в данных пунктах, в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине) 11) отчеты о ветеринарно-санитарной, эколого-токсикологической оценке пестицида для пчеловодства и животноводства (допускается представление результатов исследований научных организаций, имеющих право на проведение данных работ в Российской Федерации, Республике Беларусь, Украине); 12) аналитический метод определения действующего вещества в пестициде (допускается представление уже адаптированного метода); 13) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (допускается представление уже адаптированных методик в Российской Федерации, Республике Беларусь и Республике Казахстан) (по установленной форме); 14) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов в воздухе рабочей зоны (допускается представление уже адаптированных методик) (по установленной форме); 15) нормативы содержания пестицида в растениеводческой продукции и объектах окружающей среды (максимально допустимый уровень пестицида в растениеводческой продукции, предельно допустимая концентрация пестицида в воде водоемов санитарно-бытового назначения, предельно допустимая концентрация пестицида в воздухе рабочей зоны, ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе, предельно допустимая концентрация пестицида в почве) (утвержденные уполномоченным органом в области здравоохранения Республики Казахстан или Российской Федерации, или Республики Беларусь); 16) стандарт организации (технические условия) на производство (формуляцию) пестицида согласно требованиям государственного органа в области технического регулирования и метрологии, рецептура препаративной формы, копия лицензионного соглашения на производство (формуляцию) пестицида (для препаратов, производимых в странах СНГ и Республике Казахстан); 17) документ, удостоверяющий разрешение на производство пестицида и его действующих веществ, выданный производителю пестицида (легализованный в установленном порядке для иностранных производителей пестицидов (ядохимикатов), нотариально заверенная копия в случае отсутствия оригинала для сверки отечественными производителями пестицидов; 18) паспорт безопасности пестицида, разработанный производителем пестицида; 19) рекомендации по транспортировке, хранению, применению и обезвреживанию пестицида (по установленной форме); и 20) образец тарной этикетки с информацией на казахском и русском языках (по установленной форме). Регистрационное досье подается в ведомство уполномоченного органа в области защиты растений (далее - ведомство) на казахском или русском языке до 30 ноября текущего года. Срок рассмотрения регистрационного досье - 22 рабочих дня с даты его представления. По результатам рассмотрения ведомство выдает заключение с одним из решений: 1) зарегистрировать пестицид; либо 2) отказать в государственной регистрации пестицида. Основаниями для отказа в государственной регистрации пестицида согласно законодательству могут быть: 1) неполное представление требуемых документов; 2) наличие мотивированного отказа в согласовании государственной регистрации пестицида уполномоченного государственного органа в области окружающей среды и водных ресурсов или уполномоченного государственного органа в области здравоохранения; 3) нарушение методик проведения регистрационных или производственных испытаний и работ по токсикологической оценке пестицидов; 4) оформление представленных документов с нарушением установленных требований; 5) получение ранее неизвестных данных об опасности пестицида для здоровья человека и окружающей природной среды, включение действующих веществ пестицидов в перечни ратифицированных Республикой Казахстан конвенций и перечни пестицидов, запрещенных к применению в Казахстане; 6) существенные отличия рекомендуемых к регистрации норм расхода пестицидов от зарегистрированных в странах Таможенного союза на аналогичных культурах и против тех же вредных организмов; 7) изменение химического состава, рецептуры и технологии производства пестицида или действующего вещества; 8) содержание в пестициде действующего вещества, которое охраняется патентом Республики Казахстан. При принятии решения о регистрации пестицида ведомство оформляет регистрационное удостоверение на пестицид. Оригинал регистрационного удостоверения выдается заявителю или уполномоченному им лицу, имеющему доверенность. Копия регистрационного удостоверения на пестицид хранится в ведомстве. Зарегистрированный пестицид вносится в список пестицидов (ядохимикатов), который ведется и утверждается ведомством. Срок действия регистрационного удостоверения на пестицид (ядохимикат) 10 лет. По истечении срока производится перерегистрация с учетом изменений требований к государственной регистрации пестицидов (ядохимикатов).
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |