|
СТ РК ISO 15189-2015
(ISO 15189:2012 «Medical laboratories - Requirements for quality and competence», IDT)
Взамен введен с 1 января 2024 г. СТ РК ISO 15189-2023
Действие будет отменено с 31 декабря 2025 года в соответствии с приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК от 21.11.23 г. № 458-НҚ
Содержание
4.1 Организация и ответственность руководства 4.2 Система менеджмента качества 4.4 Договоры об оказании услуг 4.5 Исследование во вспомогательных (субподрядных) лабораториях 4.8 Рассмотрение жалоб (претензий) 4.9 Идентификация и контроль несоответствий 4.15 Анализ со стороны руководства 5.2 Помещения и условия окружающей среды 5.3 Лабораторное оборудование, реагенты и расходные материалы 5.6 Обеспечение качества результатов исследования 5.7 Постаналитические процессы 5.10 Управление информацией, полученной в лаборатории Приложение А (информационное). Соответствие между ISO 9001:2008 и ISO/IEC 17025:2005 Приложение Б (информационное). Сравнение 15189:2007 и ISO 15189:2012
Настоящий стандарт, включающий в себя основные нормативные положения ISO/IEC 17025 и ISO 9001, содержит требования к компетентности и качеству, которые должны быть присущи медицинским лабораториям. Примечание. На других языках, к таким лабораториям может применяться название, эквивалентное в английском языке термину «клинические лаборатории». Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|