(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) РЕГЛАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ «ВЫДАЧА РАЗРЕШЕНИЯ Н...

Данная редакция действовала до внесения изменений от 20 мая 2019 года

Приложение 3

к приказу Министра здравоохранения

и социального развития

Республики Казахстан

от 29 мая 2015 года № 416

Регламент государственной услуги

«Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания
фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники»

(с изменениями от 05.12.2018 г.)

Заголовок главы 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.12.18 г. № ҚР ДСМ-34 (см. стар. ред.)

Глава 1. Общие положения

Пункт 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.12.18 г. № ҚР ДСМ-34 (см. стар. ред.)

1. Государственная услуга «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - государственная услуга) оказывается на основании статьи 74 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также согласно Стандарту государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденному приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11338) (далее - Стандарт) Комитетом фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель).

2. Прием документов для оказания государственной услуги и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется через канцелярию услугодателя либо через веб-портал «электронного правительства».

3. Форма оказания государственной услуги: бумажная и (или) электронная.

4. Результатом оказания государственной услуги является разрешение на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденный приказом услугодателя.

Заголовок главы 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.12.18 г. № ҚР ДСМ-34 (см. стар. ред.)

Глава 2. Описание порядка действий структурных подразделений (работников) услугодателя в процессе оказания государственной услуги

5. Основанием для начала процедуры (действия) по оказанию государственной услуги является получение услугодателем представленных документов услугополучателя, необходимых для оказания государственной услуги. Перечень документов необходимых для оказания государственной услуги при обращении услугополучателя предоставляется согласно пункту 9 Стандарта.

Пункт 6 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.12.18 г. № ҚР ДСМ-34 (см. стар. ред.)

6. Процедуры (действия) процесса оказания государственной услуги: