ПРАВИЛА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Взамен введен СТ РК 3.74-2010
Содержание
5 Организация проведения работ по сертификации 6 Правила проведения работ по признанию иностранных сертификатов соответствия 7 Порядок подачи и рассмотрения апелляций 8 Информация о результатах сертификации продукции Приложение А: Перечень показателей, подлежащих контролю при сертификации медицинской техники и средств санитарно-гигиенического назначения Приложение Б: Форма заявления-обязательства изготовителя
Настоящий документ устанавливает Правила сертификации медицинской техники и средств санитарно-гигиенического назначения (далее - “продукция”) в Государственной системе сертификации Республики Казахстан (далее - ГСС РК), обязательные для всех юридических и физических лиц, участвующих в проведении работ по сертификации отечественной и импортируемой продукции. К медицинской технике, сертифицируемой в соответствии с настоящими Правилами, относятся изделия, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения этих процессов. К средствам санитарно-гигиенического назначения относятся изделия, предназначенные для обеспечения личной гигиены человека. Сертификацию организует и проводит орган по сертификации (ОС), руководствуясь настоящими Правилами. Обязательность сертификации вышеназванной продукции определяется Госстандартом Республики Казахстан. Головным органом по сертификации (ГОС) указанной выше продукции является АО “Стандарты”. Перечень показателей, подлежащих подтверждению при обязательной сертификации продукции, нормативные документы, устанавливающие показатели безопасности и методы их испытании, приведены в приложении А. Правила соответствуют документам Государственной системы сертификации Республики Казахстан.
В настоящем документе использованы ссылки на следующие нормативные документы: - СТ РК 1.1-94 Государственная система стандартизации Республики Казахстан. Термины и определения. - СТ РК 1.5-93 Государственная система стандартизации Республики Казахстан. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов. - СТ РК 3.0-94 Государственная система сертификации Республики Казахстан. Основные положения. - СТ РК 3.1-94 Государственная система сертификации Республики Казахстан. Знак соответствия. Технические требования и порядок применения. - СТ РК 3.2-94 Государственная система сертификации Республики Казахстан. Требования к органам по сертификации и порядок их аккредитации. - СТ РК 3.3-94 Государственная система сертификации Республики Казахстан. Требования к испытательным лабораториям (центрам) и порядок их аккредитации. - СТ РК 3.4-94 Государственная система сертификации Республики Казахстан. Порядок проведения сертификации продукции. Общие требования. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|