ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
Содержание
5 Общие технические требования 7 Требования охраны окружающей среды
Введение
Необходимость разработки настоящих стандартов является создание единых норм и правил в производстве и контролю качества вакцины БЦЖ. Применение вакцины БЦЖ в животноводстве позволит профилактировать случаи заболевания животных туберкулезом в угрожаемых зонах, а также выращивать молодняк крупного рогатого скота в неблагополучных пунктах. В 1920 году французскими учеными Кальметом и Гереном была предложена живая вакцина против туберкулеза БЦЖ (бацилла Кальмета и Герена). Вначале вакцина выпускалась в жидком виде и срок ее годности не превышал 15 суток, что вызывало массу неудобств в применении и распространении вакцины. В 1943 году на основании материалов Е.Н. Лещинской и М.А. Клебанова, был налажен выпуск сухой вакцины БЦЖ, что позволило длительное время сохранять иммунную активность вакцины. Вакцина БЦЖ широко применяется для профилактики туберкулеза сельскохозяйственных животных. У животных привитых вакциной БЦЖ иммунитет формируется в течение двух месяцев после иммунизации. Иммуногенность вакцины БЦЖ достигает 90%. Иммунитет при введении вакцины БЦЖ не стерильный, т.е. микобактерии вакцинного штамма персистируют в организме тем самым поддерживают иммунитет. Вакцина БЦЖ безвредна, не вызывает в организме патологических изменений.
Настоящий стандарт распространяется на живую сухую вакцину БЦЖ против туберкулеза сельскохозяйственных животных (далее - вакцина БЦЖ), полученную путем продолжительного пассажирования возбудителя туберкулеза бычьего вида через картофель с желчью. Настоящий стандарт устанавливает правила по изготовлению и контролю качества вакцины БЦЖ. Вакцина БЦЖ представляет собой лиофильно высушенную мелкопористую массу в виде таблетки на дне ампулы, которая состоит из живых микобактерий штамма БЦЖ и защитной среды и предназначена для выработки иммунитета против туберкулеза у млекопитающих. Стандарт пригоден для целей сертификации.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы: ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования. ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны. ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования. ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопастность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|