Письмо территориального НК № 134 «О НДС по реализации лекарственного препарата для проведения клинических испытаний»

Письмо территориального НК № 134

ТОО «Н» занимается разработкой и производством лекарственных препаратов, основной вид деятельности согласно кода ОКЭД - 24421 - производство фармацевтических препаратов.

По заказу ТОО «RMC» нами разработан и изготовлен в небольшой партии противоопухолевый препарат «Н». Препарат «Н» представляет собой белки животного происхождения, предназначенные для терапии и профилактики онкологических заболеваний. В настоящее время фирма «RMС» проводит клинические испытания препарата на базе Казахского республиканского научно-исследовательского института онкологии и радиологии. Препарат «Н» решением Комитета Фармации МЗ РК признан лекарственным средством и включен в реестр лекарственных средств, подлежащих клиническим испытаниям.

Ожидаем, что фирма «RMC» выкупит пробную партию препарата «Н», изготовленного для проведения клинических испытаний.

В связи с выше изложенным, просим Вас подтвердить, что реализация препарата «Н» освобождена от уплаты налога на добавленную стоимость в соответствии со статьями 232 и 234 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет» и «Перечнем лекарственных средств, в том числе лекарственных субстанций, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной) техники, материалов и комплектующих для производства лекарственных и диабетических средств, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезноортопедические изделия и медицинской (ветеринарной) техники, освобождаемых от налога на добавленную стоимость, согласно постановлению Правительства РК № 1271 от 04.12.04 г. (далее Перечень).

Препарат «Н» соответствует определениям группы 30 (код ТН ВЭД, ЕврАзЭС) Перечня: - фармацевтическая продукция. В которой, под кодом ТН ВЭД 3001, значатся:. прочие вещества человеческого или животного происхождения, предназначенные для терапевтических и профилактических целей,...... (ксерокопию соответствующей страницы кодов ТН ВЭД прилагаем).

Если объемы реализации препарата «Нормоген» превысят допустимые пределы для любого 12-ти месячного периода, обязуемся встать на учет по НДС.