Комбинация метотрексата и этанерцепта продемонстрировала эффективность в достижении ремиссии у больных ранним ревматоидным артритом
В настоящее время достижение клинической ремиссии при отсутствии рентгенологического прогрессирования поражения суставов считается основной терапевтической целью при раннем ревматоидном артрите (РА). Однако традиционные болезнь - модифицирующие антиревматические средства не всегда вызывают клиническую ремиссию, но даже при ее достижении могут не замедлять структурного повреждения суставов. Стратегии с использованием средств биологической терапии, в частности антител к фактору некроза опухоли (TNF), добавляемых к классическим базисным препаратам уже на ранней стадии заболевания, по-видимому, более эффективны в достижении ремиссии и способны предотвращать поражение суставов и их функциональную недостаточность. Целью крупного многоцентрового рандомизированного двойного слепого испытания COMET (Combination of methotrexate and etanercept in early rheumatoid arthritis) было долгосрочное сравнение клинической и рентгенографической эффективности комбинированной терапии этанерцептом (Э) (etanercept - человеческий растворимый рецептор к TNF) и метотрексатом (М) с монотерапией М при раннем РА умеренной и высокой активности. Методы и ход исследования Включались пациенты с РА, начавшимся в возрасте 18 лет и старше, с длительностью заболевания от 3 месяцев до 2 лет, счетом активности болезни в 28 суставах (DAS28) ≥3,2 баллов, СОЭ по Westergren ≥ 28 мм/час или уровнем С-реактивного белка ≥ 20 мг/л. Исключались больные, получавшие терапию М, Э, другим антагонистом TNF в любое время до начала испытания или другой базисный препарат или инъекционный кортикостероид (КС) в течение 4 недель до включения, а также пациенты с клинически выраженной сопутствующей патологией. Участники рандомизировались в группу комбинированной терапии (Э+М; группа испытания) и монотерапии М (группа контроля). Э вводился подкожно в дозе 50 мг (две раздельные инъекции по 25 мг в один день) один раз в неделю. В обеих группах М назначался в начальной дозе 7,5 мг в неделю с титрованием (не менее 8 недель) до максимальной дозы 20 мг/нед у лиц с припухшими или болезненными при пальпации суставами. Допускалось применение оральных КС (≤ 10 мг/сут) или одного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), если они были назначены не менее чем за 4 недели до испытания, и их дозы оставались стабильными в первые 24 недели испытания. Через 24 недели доза КС постепенно снижалась до 3 мг/сут, после чего уменьшалась доза НПВП. Все пациенты получали фолиевую кислоту по 5 мг 2 раза в неделю (кроме дней приема М). Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|