Утверждена приказом Минздрава Кыргызской Республики от 6 сентября 2002 г. № 371
Инструкция
Утратила силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 9 июня 2011 года № 285
Настоящая Инструкция разработана в развитие Закона Кыргызской Республики «О лекарственных средствах», принятого Законодательным собранием Жогорку Кенеша Кыргызской Республики от 26 февраля 1997 г., в соответствии с Государственными стандартами Кыргызской Республики о правилах и порядке проведения сертификации однородных видов продукции и устанавливает единый порядок государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также порядок проведения государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, реализуемых на территории Кыргызской Республики.
Словарь специальных терминов
В настоящей Инструкции использованы следующие термины и определения: Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания. Протокол испытаний - документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
1.1. Государственный контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории республики осуществляется Министерством здравоохранения Кыргызской Республики через Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники (далее ДЛОиМТ). Проведение испытаний лекарственных средств и изделий медицинского назначения с целью государственного контроля качества осуществляет Центральная контрольно-аналитическая лаборатория ДЛОиМТ и ее филиал (далее ЦКАЛ ДЛОиМТ), аккредитованные на независимость и техническую компетентность в системе Кыргызстандарта. Департамент имеет право поручать испытания лекарственных средств и изделий медицинского назначения другим испытательным лабораториям, аккредитованным в системе Кыргызстандарта, в соответствии с заключенными между ними и ДЛОиМТ договорами. 1.2. Государственному контролю качества подлежат все лекарственные средства и изделия медицинского назначения, выпускаемые как отечественными предприятиями, независимо от формы собственности и подчиненности, так и поступающие по импорту через аптечные базы (склады), а также поступающие в качестве гуманитарной помощи. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|