Инструкция о порядке признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику (утверждена приказом Минздрава КР от 19 ноября 2002 г. № 474) (утратила силу)

Утверждена

приказом Минздрава КР

от 19 ноября 2002 г. № 474

Инструкция
о порядке признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику

Прекратила действие в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года № 241 «О нормативных правовых актах Кыргызской Республики»

1. Общие положения

Настоящая Инструкция разработана во исполнение «Плана мероприятий по дальнейшей реализации основных направлений по эффективному привлечению иностранных инвестиций в экономику республики, устранению имеющихся барьеров и усилению маркетинговой политики Кыргызской Республики», утвержденного распоряжением Президента Кыргызской Республики от 25.04.2002 г. № 98 в части перехода от обязательной к добровольной сертификации продукции.

Процедура признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику, осуществляется в соответствии с «Порядком признания документов, подтверждающих безопасность продукции, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику», утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 23.04.2002 г. № 242, «Положением о контроле продукции, ввозимой на территорию Кыргызской Республики, по показателям безопасности», утвержденной постановлением Правительства Кыргызской Республики от 19.09.2002 г. № 632, с учетом положений настоящей Инструкции.

Настоящая Инструкция устанавливает порядок признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, зарегистрированной в установленном законодательством порядке.

2. Термины и определения

В настоящей Инструкции приняты следующие термины:

продукция (продукция медицинского назначения) - лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника;

изделия медицинского назначения - медицинские изделия, предназначенные для обеспечения лечебно-диагностического процесса: перевязочные и фиксирующие средства, шовные материалы, резиновые изделия, имплантанты, реактивы и тест-системы (используемые вне организма), рентген-принадлежности, материалы и изделия для зубопротезных работ, оптические линзы и очки для коррекции зрения, средства контрацепции, предметы санитарно-гигиенического назначения и ухода за больными;

медицинская техника - медицинские изделия, которые предназначены для диагностики, лечения, профилактики и реабилитации человека и подразделяются на медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы;

сертификат соответствия - документ, подтверждающий оценку соответствия и качество продукции (сертификат соответствия, сертификат анализа, гигиенический сертификат).

3. Порядок признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения