Солвей Фарма получила одобрение FDA

Солвей Фарма получила одобрение FDA

Солвей Фарма получила одобрение FDA (Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) на препарат ТрилипиксTM (фенофиброевая кислота), показанный для применения в комбинации со статином для нормализации уровня холестерина.

Препарат ТриЛипиксTM, совместно разработанный компаниями Солвей и Эбботт, одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA - the U.S. Food and Drug Administration). Препарат показан для снижения уровней триглицеридов и ЛНП-холестерина, а также повышения уровня ЛВП-холестерина у пациентов с нарушениями липидного спектра, в комбинации с диетой. ТриЛипиксTM является первым и единственным фибратом, одобренным для применения в комбинации со статинами. Для определенных групп пациентов в руководствах по лечению рекомендовано применение комбинации фенофибрата и статина с целью максимально эффективного улучшения липидного спектра.

«Только 35% пациентов, имеющих отклонения липидного спектра, на настоящий момент назначается липидснижающая терапия, при этом у большинства не достигаются цели терапии по всем трем основным липидам», утверждает Майкл Дэвидсон, доктор медицинских наук, профессор и руководитель отделения профилактической кардиологии Школы медицины Притцкера Чикагского университета. «Одобрение препарата ТриЛипиксTM является отличной новостью для пациентов, так как означает появление нового варианта терапии, который может использоваться самостоятельно или в комбинации со статином для нормализации липидного спектра».

Исследование препарата ТриЛипиксTM проведено на 2 698 пациентах со смешанной дислипидемией, характеризующейся отклонениями уровней всех трех основных липидов, поражающей миллионы взрослых жителей Соединенных Штатов Америки. В исследованиях препарата ТриЛипиксTM смешанная дислипидемия характеризовалась высоким уровнем ЛНП («плохого» холестерина) и триглицеридов, а также низким уровнем ЛВП («хорошего» холестерина). В рамках данных исследований продемонстрирована более высокая эффективность препарата ТриЛипиксTM, назначаемого в комбинации с наиболее часто прописываемыми статинами, в плане нормализации уровней всех трех основных липидов, по сравнению с монотерапией.