Сравнение Бондроната для перорального приема и Бондроната для внутривенного введения при лечении метастатического поражения костной ткани (Влахос Л., Кулулиас В., Кускуни E., Мистакиду K., Парпа Е., Статхополу E.)

Сравнение Бондроната для перорального приема и Бондроната для внутривенного введения при лечении метастатического поражения костной ткани

Влахос Л., Кулулиас В., Кускуни E.,

Мистакиду K., Парпа Е., Статхополу E.

Введение

Для многих злокачественных онкологических заболеваний в поздней стадии характерно метастазирование первичных опухолей в кости скелета [Roodman, 2004 г.]. Рост опухоли в костной ткани объясняется наличием сложного механизма взаимодействий: опухоль вырабатывает различные факторы, которые оказывают влияние на функциональную активность остеобластов и остеокластов. В свою очередь, клетки костного матрикса вырабатывают факторы роста, которые способствуют росту опухоли. Метастазы в костной ткани (МКТ) являются отличительной особенностью многих злокачественных новообразований в поздних стадиях и наблюдаются у 75% больных раком молочной железы или предстательной железы и у 15-40% больных раком легкого, толстой кишки или почки [Coleman, 2001]. МКТ вызывает развитие костных событий (КС), таких как костная боль, компрессия спинного мозга [Coleman, 2006 г.] и гиперкальциемия [Diel с соавт., 2000]. КС и в том числе костная боль ограничивают пациента в способности к передвижению и оказывают существенное негативное воздействие на качество жизни. После выявления МКТ средняя продолжительность жизни больных раком молочной железы составляет 2,5 года [Diel с соавт., 2000; Domchek с соавт., 2000]; поэтому важно найти эффективный долгосрочный метод лечения КС и, в том числе, устранения болей в костях. Хирургическое вмешательство, лучевая терапия и терапия опиоидами могут снизить интенсивность костной боли, но более 20% пациентов невосприимчивы к этим видам лечения [Yau с соавт., 2004; McPartland и Grosjean, 2004]. Лечение бисфосфонатами - стандартный способ терапии МКТ [Coleman, 2001; Diel с соавт., 2000; Mystakidou с соавт., 2005]. В настоящее время в клинической практике для лечения МКТ используют следующие бисфосфонаты: ибандроновая кислота, золедроновая кислота, памидронат и клодронат. Бондронат (ибандроновая кислота)  - единственный бисфосфонат, который можно назначать как внутривенно, так и перорально без потери клинической эффективности. Результаты исследований III фазы показали сходную эффективность обеих форм ибандроновой кислоты для профилактики развития КС у больных раком молочной железы и для профилактики МКТ [Diel с соавт., 2000; Body с соавт., 2003, 2004]. Сравнительных исследований по оценке эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм ибандроновой кислоты прежде не проводилось. Главной целью этого исследования являлась оценка эффективности (клинического ответа) и безопасности внутривенной и пероральной форм и бандроновой кислоты у пациентов с различными типами опухолевых процессов. Второстепенной целью являлось определение степени влияния и бандроновой кислоты на частоту и количество приема анальгетиков, характер метастатической костной боли и качество жизни.

Материалы и методы