Дәрілік затты қолдану жөінде мамандарға арналған нұсқаулық РАБЕМАК 10 РАБЕМАК 20 (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2007 жылғы 31 шілдедегі № 134 бұйрығымен Бекітілген)

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2007 жылғы 31 шілдедегі

№ 134 бұйрығымен

Бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөінде
мамандарға арналған нұсқаулық
 
РАБЕМАК 10
РАБЕМАК 20

Саудалық атауы

Рабемак 10

Рабемак 20

Халықаралық патенттелмеген атауы

Рабепразол

Дәрілік түрі

Ішекте еритін қабықпен қапталған 10 мг, 20 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 10 мг немесе 20 мг натрий рабепразолы,

қосымша заттар: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, магний тотығы, этилцеллюлоза, тазартылған тальк, магний стеараты.

Қабығының құрамы: метакрил қышқылының L-100 кополимері, диэтилфталат, тазартылған тальк, титан қос тотығы, магний стеараты, темір сары тотығы (Рабемак 10 үшін) немесе темір қызыл тотығы (Рабемак 20 үшін), гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль.

Сипаттамасы

Рабемак 10: сары түсті, пішіні доңгелек, екі беті дөңес, бір жақ бетінде сызығы бар және екінші жақ беті тегіс, ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар

Рабемак 20: қызғылт-қоңыр түсті, пішіні доңгелек, екі беті дөңес, бір жақ бетінде сызығы бар және екінші жақ беті тегіс, ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакологиялық тобы

Асқазанның ойыкжара ауруын емдеуге арналған препарат. Протонды сорғының тежегіші.

АТЖ коды A02BC04.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Рабепразол ішекте сіңеді және 1 сағаттан кейін плазмада байқалады. Толық биожетімділігі 52% құрайды. Плазма белоктарымен байланысуы - 96.3 %-ды құрайды. CYP2C9 және CYP3A цитохром изоферменттерінің қатысуымен бауырда метаболизденеді. 20 мг ішке қабылдағаннан кейін антисекреторлық әсері 1 сағаттан кейін басталады және 2-4 сағатан кейін ең жоғары деңгейіне жетеді; базальді және ынталандырылған сөліністің орын басуы алғашқы дозаны қабылдағаннан кейін 62% және 82%-ды құрайды, әсер ету ұзақтығы - 48 сағат.

Жартылай шығарылу кезеңі 0.7 - 1.5 сағатты құрайды, клиренсі - 283 ± 98 мл/мин. Бүйрек арқылы 90%-ы екі метаболит түрінде шығарылады: меркаптур қышқылының конъюгаты және карбон қышқылы; ішек арқылы - 10%-ы шығарылады.

Фармакодинамикасы