Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Баготирокс» («Левотироксин») (утверждена приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2008 года № 155)

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 июня 2008 г. № 155

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
БАГОТИРОКС

Торговое название

Баготирокс

Международное непатентованное название

Левотироксин

Лекарственная форма

Таблетки по 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левотироксин натрий 50 мкг, 100 мкг и 150 мкг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая, целлюлоза порошкообразная, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, краситель хинолин желтый (таблетки 50 мкг), краситель бриллиант блю (таблетки 150 мкг).

Описание

Таблетки 50 мкг - прямоугольные таблетки желтого цвета с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4-х равных частей таблетки вдавление Т4 на обеих сторонах.

Таблетки 100 мкг - прямоугольные таблетки белого цвета с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4-х равных частей таблетки вдавление Т4 на обеих сторонах.

Таблетки 150 мкг - прямоугольные таблетки голубого цвета с тремя насечками на каждой стороне. На каждой из 4-х равных частей таблетки вдавление Т4 на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны щитовидной железы.

Код ATC Н03АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрий всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.