Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Раунатин-здоровье» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 05 декабря 2008 года)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 05 декабря 2008 года

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ

Торговое название

Раунатин-Здоровье

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - раунатин

 в пересчете на 100% содержание алкалоидов - 2 мг,

вспомогательные вещества - сахар-песок, крахмал картофельный или кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое,

состав оболочки - сахар-песок, магния карбонат, титана диоксид, повидон, сиковит Green Z2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные препараты. Раувольфии алкалоиды.

Код АТХ C02AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Входящие в состав препарата алкалоиды хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками крови - 40-50 %. Период полувыведения около 50 ч. Метаболизируется в кишечнике и печени. Выводится, главным образом, с калом, а также с мочой.

Фармакодинамика

Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов - не менее 90 %.

Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем у резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Препарат обладает также антиаритмическим действием и успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действие препарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина.

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 1-2 мес.

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.

Показания к применению