Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Агапурин ср» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 09 июня 2008 года № 130)

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 09 июня 2008 года № 130

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
АГАПУРИН СР

Торговое название

 Агапурин СР

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Таблетки, пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400мг и 600мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пентоксифиллин 400 мг или 600мг,

вспомогательные вещества:гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, поливидон 40, магния стеарат,

состав оболочки: эмульсия диметикона, полиэтиленгликоль 6000, септифилм белый 752.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 400мг - белые, круглые, гладкие, двояковыпуклые.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600мг-белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, поделенные пополам риской.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины

Код АТС C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Агапурин СР высвобождается постепенно в течение 10-12 часов, равномерно распределяется в крови и почти полностью абсорбируется. Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения», вследствие этого системная доступность составляет только около 20-30%. Пентоксифилин почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит 1) встречается в плазме крови в более высокой концентрации (2:1), чем пентоксифилин, находясь с ним в двухстороннем биохимическом балансе. Поэтому пентоксифиллин и его метаболиты считаются функциональными единицами.

Т_1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч, Т_1/2 метаболитов составляет 1-1.6 ч. Пентоксифиллин выводится, преимущественно, почками в виде основных водорастворимых несвязанных метаболитов. В неизмененном виде пентоксифиллин выводится в малых количествах.

При нарушении функции печени и почек период полувыведения удлиняется и абсолютная биодоступность повышается.

Фармакодинамика

Агапурин СР-спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала,что в свою очередь, приводит к вазодилятации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).