Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей (аннотация-вкладыш) «Баклосан®» («Баклофен») (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 марта 2006 года № 41)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 марта 2006 года № 41

Инструкция по применению
лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
 
БАКЛОСАН^®

Торговое название

БАКЛОСАН®

Международное непатентованное название

Баклофен

Лекарственная форма

Таблетки 10 и 25 мг

Состав

Активное вещество - баклофен 10 или 25 мг,

вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Таблетки 10 мг c разделительной риской, таблетки 25 мг без делительной риски.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает

предварительное напряжение мышечных волокон. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью

скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги;

увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

Препарат легко всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови

достигается через 2 -3 часа после приема препарата.

30 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (опухоли. сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте, детском церебральном параличе, менингите, черепно-мозговых травмах, алкоголизме (аффективные расстройства).

Способ применения и дозы

Взрослые: начальная доза 5 мг 3 раза в день во время еды.

Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (до 30 - 75 мг в сутки)

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Дети: начальная доза 5 мг 3 раза в сутки. Дозу с осторожностью увеличивают каждые 3 дня.

Рекомендуются следующие дозы:

от 1 до 2 лет- 10 - 20 мг в сутки,

от 2 лет до 6 лет - 20 -30 мг в сутки,

от 6 до 10 лет - 30 - 60 мг в сутки.

У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 - 2,0 мг/кг массы тела.