Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Бактокс» («Амоксициллин») (утверждена приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2008 года № 182)

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 августа 2008 года № 182

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
БАКТОКС

Торговое название

Бактокс

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального приема 125 мг/5мл и 250 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество - амоксициллин тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 125мг или 250мг

вспомогательные вещества: натрия цитрат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат, динатриевая соль ЭДТА, ароматизатор лимонный, ароматизатор клубничный, сахароза

Описание

Порошок белого или светло-бежевого цвета с фруктовым запахом в стеклянном флаконе.

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин всасывается на 80%. Прием пищи не влияет на его всасывание.

Пик концентрации амоксициллина в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Уровень концентрации его в плазме крови увеличивается прямо пропорционально дозе. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 17%. Амоксициллин проникает в большинство тканей и биологических жидкостей: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), костной ткани, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени). Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

В организме частично превращается в пеницилловую кислоту. В этой форме обнаруживается в моче до 20% от принятой дозы. Выводится в активной форме: с мочой (за 6 часов 70-80%), желчью (5-10%). Период полувыведения составляет 1 час.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Бактокс - амоксициллин является β-лактамным антибиотиком класса полусинтетических аминопенициллинов. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной оболочки бактерий. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении большого числа грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.