Инструкция по применению лекарственного средствадля специалистов «Аквадетрим витамин Д3» («Холекальциферол») (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 октября 2007 года № 171)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 октября 2007 года № 171

Инструкция по применению лекарственного средства
для специалистов

Аквадетрим витамин Д₃

Торговое название

Аквадетрим витамин Д₃

Международное непатентованное название

Холекальциферол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит:

действующее вещество: холекальциферол 15 000 МЕ

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт (15 мг), вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом

Фамакотерапевтическая группа

Витамин Д и его производные

Код АТС А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д₃ лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком матери. Выводится из организма с мочой и калом.

Фармакодинамика

Витамин Д₃ является активным антирахитическим фактором. Регулирует метаболизм кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д₃ является активной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса скелетных мышц, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Витамин Д участвует также в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Показания к применению

-профилактика и лечение дефицита витамина Д

-профилактика и лечение рахита

-профилактика и лечения рахитоподобных заболеваний (наследственные тубулопатии)

-гипокальциемическая тетания

-остеомаляция и заболевание костей с нарушением метаболизма (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

-комплексное лечение остеопороза, в том числе постменопаузального

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д₃.

Препарат используется в следующих дозировках:

Профилактически:

- доношенные новорожденные с 3 - 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе : 500 - 1000 МЕ (1- 2 капли) в сутки;