Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Аккузид® /Accuzide®» (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2008 года № 148)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 24 июня 2008 года № 148

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
АККУЗИД® / ACCUZIDE®

Торговое название

АККУЗИД^® / ACCUZIDE^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества - хинаприла гидрохлорид (в количестве, эквивалентном хинаприлу - основанию) и гидрохлортиазид в соотношении 10 мг + 12,5 мг, 20мг + 12,5 мг соответственно;

вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка - опадрай розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне.

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: розовые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин - конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с диуретиками. Хинаприл в комбинации с диуретиками.

Код АТС С09ВА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хинаприл и гидрохлортиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга. Концентрация хинаприла в плазме крови при пероральном приеме достигает максимума в течение 1 часа. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит - двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ.

С учетом выведения хинаприла и его метаболитов с мочой степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т1/2) хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Концентрация хинаприлата в плазме крови достигает максимума примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а Т1/2 составляет около 3 ч.

Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проходят через гемато-энцефалический барьер. У больных с почечной недостаточностью Т1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако, в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.

Всасывание гидрохлортиазида несколько медленнее (1-2,5 ч) и полнее (50-80%). Гидрохлортиазид не метаболизируется печенью и выводится в неизмененном виде почками.