Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства «Барол 20» («Рабепразол») (утверждена приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 марта 2009 года № 91)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 5 марта 2009 года № 91

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Барол 20

Торговое название

Барол 20

Международное непатентованное название

Рабепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- рабепразол натрия 20 мг,

вспомогательные вещества: NPS, гипромеллоза, гидрокеид натрия, карбонат

светлого магния, тальк очищенный, кополимер метакриловой кислоты,

макрогол, диоксид титана, оксид железа красный, оксид железа черный,

очищенная вода.

Описание

Коричневые круглые и овальные пеллеты в твердых желатиновых капсулах 3-го размера.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

Код ATC А02ВС04

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность таблеток рабепразола 20 мг составляет

приблизительно 52%. При приеме рабепразола вместе с пищей с большим

содержанием жиров Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует и всасывание препарата может задерживаться до 4 часов и более, однако максимальная концентрация в плазме (Сmах) и степень всасывания рабепразола (площадь под кривой «концентрация-время») изменяются незначительно. Поэтому, рабепразол можно принимать независимо от приема пищи. Связывание рабепразола с белками плазмы крови составляет 96,3%.

Метаболизм

Рабепразол экстенсивно метаболизируется. Основными метаболитами, определяемыми в плазме, являются тиоэфир и сульфон, которые не обладают значительной антисекреторной активностью.

Выведение

После приема однократной пероральной дозы рабепразола приблизительно 90% выводится с мочой, в основном, в виде следующих метаболитов: тиоэфира карбоновой кислоты, глюкуронида и меркаптуровой кислоты.

Фармакодинамика

Барол 20 принадлежит к классу антисекреторных препаратов (замещенные бензимидазолы, ингибиторы протонового насоса), которые не проявляют атихолинергических свойств и не обладают свойствами антагонистов гистаминовых Н₂ - рецепторов, но угнетают желудочную секрецию путем подавления желудочной Н⁺, К⁺аденозинтрифосфотазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Поскольку этот фермент считается кислотным (протоновым) насосом внутри париетальных клеток, Барол 20 называют ингибитором протонового насоса желудка. Барол 20 блокирует конечную стадию секреции желудочной кислоты. В париетальных клетках желудка Барол 20 протонируется, аккумулируется и трансформируется до активного сульфенамида.