Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Алкосон» («Дисульфирам») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 августа 2007 года № 149)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 августа 2007 года № 149

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
АЛКОСОН

Торговое название

АЛКОСОН

Международное непатентованное название

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дисульфирам 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон PVP K30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолят (эксплотаб), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета с крестообразной риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТС N07BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь степень абсорбции дисульфирама является непостоянной, распределяется, прежде всего, в почки, поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбоновую кислоту (ДДК), которая конъюгируется с глюкуроновой кислотой, окисляется до сульфата, метилируется и распадается на диэтиламин, который выводится почками и дисульфид углерода, который выводится легкими. Выводится, главным образом, через почки.

Фармакодинамика

Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией ацетальдегиддегидрогеназы. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида. Симптомы, возникающие от реакции дисульфирам-алкоголь, зависят от уровня ацетальдегида. Также ингибируется превращение дофамина в норадреналин и уменьшение норадреналина в тканях сердца, что позволяют ацетальдегиду действовать прямо на эти ткани, приводящее к приливу крови, тахикардии и понижению артериального давления.

В дополнение к этому действию ацетальдегиддегидрогеназы, дисульфирам ингибирует другие ферментные системы, включая дофамин-бета-гидроксилазу (превращает дофамин в норадреналин) и микросомальные оксидазы печени (ответственные за метаболизм многих лекарств). Таким образом, дисульфирам может потенцировать действие лекарств, которые подвергаются метаболизму посредством этих ферментов.

Показания к применению

- хронический алкоголизм.

Способ применения и дозы

Лечение проводится под наблюдением врача.

Лечение Алкосоном должно быть начато, по крайней мере, спустя 12 часов после прекращения приема алкоголя. Лечение начинают с максимальной дозы 500 мг/сутки один раз в день в течение 1 или 2-х недель. Поддерживающая доза должна быть 250 мг/сутки (150-500 мг/день) и не должно превышать 500 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с Алкосоном зависят от концентрации алкоголя в крови

- чесночный или металлический привкус во рту

- сонливость, чувство усталости, головная боль

- нервно-психические расстройства

- неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение

 обоняния, периферическая моно- и полинейропатия