Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 мая 2009 года № 170 «Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств» (с изменениями 15.07.2009 г.) (утратил силу)

Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 21 мая 2009 года № 170
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств

(с изменениями 15.07.2009 г.)

Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от 21 мая 2009 года № 170

«Об отзыве некоторых регистрационных

удостоверений лекарственных средств»

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств

В соответствии с статьей 7 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», протокольным решением Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2009 года №3, а также на основании анализа безопасности и сведений о регистрационном статусе, ограничениях применения, проведенных экспертным органом Республиканское государственное предприятие (далее-РГП) «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:

В пункт 1 внесены изменения в соответствии с приказом Приказ Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 15.07.09 г. № 236 (см. стар. ред.)

1. Отозвать регистрационные удостоверения в Республике Казахстан следующих лекарственных средств:

1) препаратов Гатифлоксацина, в связи с повышением риска жизнеугрожающей нежелательной реакции - дизгликемии (гипогликемия, гипергликемия);

2) препаратов сиропа Парацетамола, в связи повышенным риском необратимого повреждения печени при одновременном применении парацетамола и спирта у детей и взрослых;

3) порошков и препаратов борной кислоты, а также ее солей и эфиров в концентрации выше 3%, в связи с повышением риска токсичности, приводящим к развитию серьезных побочных реакций со стороны печени, почек, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и нервной системы с фатальным исходом, согласно приложению к настоящему приказу.

2. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Фармакологическому центру) внести соответствующие изменения в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан.

3. Руководителям управлений здравоохранения областей, городов Астана и Алматы, республиканских организаций довести настоящий приказ до сведения практикующих специалистов в сфере здравоохранения.

В пункт 4 внесены изменения в соответствии с приказом Приказ Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 15.07.09 г. № 236 (см. стар. ред.)

4. Департаментам фармацевтического контроля Комитета фармацевтического контроля областей, городов Астана и Алматы довести до

сведения субъектов фармацевтической деятельности, в том числе отечественных производителей фармацевтической продукции и обеспечить: