Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған нұсқаулық. СЕДАЛЬГИН - НЕО® (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2008 жылғы 20 ақпандағы № 28 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының

2008 жылғы 20 ақпандағы № 28 бұйрығымен

бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған
нұсқаулық
 
СЕДАЛЬГИН - НЕО®

Саудалық атауы

Седальгин - Нео^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: парацетамол 300мг

 натрий метамизолы 150мг

 кофеин 50мг

 фенобарбитал 15мг

 кодеин фосфаты гемигидраты 10мг,

қосымша заттар: микрокристаллды целлюлоза, бидай крахмалы, повидон, кросповидон, натрий метабисульфит, тальк, магний стеараты.

Сипаттамасы

Дөңгелек, бір жағында бөлетін сызығы бар, диаметрі 13 мм, ақ түсті жалпақ таблеткалар.

Фармакотерапевттік топ

Анальгетиктер - антипиретиктер, пиразолондар

АТЖ коды N02BB72

Фармакологиялық қасиеттер

Фармакокинетикасы

Парацетамол

Ішу арқылы қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолында тез және толығымен сіңеді. Жоғарғы плазмалық концентрацияға қабылдағаннан соң 30-60 минуттан кейін жетеді. Ағзаның сұйықтықтары мен тіндерінде қарқынды таралып, аз дәрежеде плазма белоктарымен байланысады. Жартылай өмірсуру кезеңі 2-2,5 сағатты құрайды. Бауырда қарқынды метаболизацияға - екі негізгі жолмен - глюкуронизацияне және сульфонизацияға ұшырайды. Несеппен гдюкуронидтер (60-80%) түрінде, сульфабайланыс (20-30%) түрінде және өзгермеген түрдегі парацетамол сияқты (5%) аз шамада шығарылады.

Метамизол

Метамизол тез сіңеді, жоғарғы плазмалық деңгейге 60-90 минуттан кейін жетеді. Пероральды қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан белсенді қосылысқа 4-метил-амино-антипиринге (МАА) дейін тез гидролизденеді. ММА биотиімділігі шамамен 85% құрайды. МАА бауырда соңғы метаболиттерге 4-формил-амино-антипиринге (ФАА) және 4-амино-антипиринге (АА) дейін метаболизмденеді. АА 4-ацетил-амино-антипиринге дейін ацетилизацияға ұшырайды. Барлық 4 метаболиттер цереброспинальды сұйықтықта анықталып, ана сүтімен шығарылады.

Плазма белоктармен байланысу дәрежесі әрқайсысына: МАА - 57,6%, АА - 47,9%, ФАА - 17,8%, ААА - 14,2% құрайды. Көбінесе несеппен шығарылады, әсіресе ФАА және ААА-да бұл көрсеткіш 60% жетеді. Метамизолдың жарты шығарылу кезеңі 12,7 сағат құрайды.

Фенобарбитал