Дәрілік затты қолдану жөнінде тұтынушыларға арналған нұсқаулық. БЕКЛАЗОН ЭКО ОҢАЙ ТЫНЫСАЛУ (Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті Төрағасының 2008 жылғы 4 ақпандағы № 19 бұйрығымен бекітілген)

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау

министрлігі Фармация комитеті Төрағасының

2008 жылғы 4 ақпандағы

№ 19 бұйрығымен

 бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде тұтынушыларға арналған
нұсқаулық
 
БЕКЛАЗОН ЭКО ОҢАЙ ТЫНЫСАЛУ

Саудалық атауы

Беклазон Эко Оңай Тынысалу

Халықаралық патенттелмеген атауы

Беклометазон

Дәрілік түрі

Дозаланған ингаляцияға арналған аэрозоль, тыныс алу арқылы белсендірілген 100 мкг/1 доза, 250 мкг/1 доза - 200 доза

Құрамы

Бір дозаның құрамында

белсенді зат: - беклометазон 100 мкг, 250 мкг

қосымша заттар: этил спирті, гидрофторалкан-134а

Сипаттамасы

Қысымдалған алюминий баллондағы ингаляцияға арналған аэрозоль

Баллонның ішіндегісін шыныға бүрккенде ақ түсті дақ қалдырады.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты ингаляциялық жолмен енгізгеннен кейін дозаның 25%-дан астамы тыныс жолдарына түседі; қалған мөлшері ауыз қуысына, жұтқыншаққа түседі одан кейін жұтылады. Беклометазон дипропионаты өкпеде сіңерден бұрын Беклометазон-17-монопропионатының (Б-17-МП) белсенді метаболитіне дейін қарқынды метаболизденеді. Б-17-МП метаболитінің жүйелі сіңуі өкпеде (өкпе фракциясында 36%) асқазан-ішек жолында (дозаны жұтқаннан кейін одан келіп түсетіні 26%) болады. Өзгермеген беклометазон дипропионатының және Б-17-МП метаболитінің абсолютті биожетімділігі ингаляциялық дозадан шамамен 2% және 62% сай құрайды. Бекламетазон дипропионаты тез сіңеді, қан плазмасындағы (Тmax) ең жоғарғы қанығу деңгейінің жету уақыты 0,3 сағатты құрайды. Б-17-МП метаболиті баяу сіңеді, қан плазмасындағы (Тmax) ең жоғарғы қанығу деңгейінің жету уақыты 1 сағатты құрайды. Ингаляциялық дозаны және препараттың жүйелі экспозициясын арттыру аралығында дозаға байланысты тәуелділік байқалған.

Тіндерде таралуы беклазон дипропионаты үшін 20 л-ді және Б-17-МП үшін 424 л-ді құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы жоғары - 87%.

Бекламетазон дипропионаты және Б-17-МП жоғары плазмалық клиренске ие (150 л/с және 120 л/с сай). Жартылай шығарылу кезеңі 0,5 с және 2,7 сағатқа сай құрайды.

Фармакодинамикасы