Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Фармация комитеті Төрағасының

2007 жылғы 29 каңтардағы

№ 12 бұйрығымен

Бекітілген

Дәрілік затты қолдану жөнінде мамандарға арналған
Нұсқаулық
Серетид™ Эвохалер™(Seretіde™ Evochaler™)

Саудалық атауы

Серетид™ Эвохалер™

Халық аралық патентетелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

25/50 мкг, 25/125 мкг, 25/250 мкг-ден дозаланған аэрозоль

Құрамы

Аэрозолдың бір дозасының құрамы

белсенді заттар: сальметерол (ксинафоат түріндегі) 25 мкг және флутиказон пропионаты 50 мкг немесе 125 мкг немесе 250 мкг,

қосымша заттар- HFA 134a.

Сипаттамасы

Дозаторы және дозалайтын қақпақшасы бар, түбі ішке қусырылған металлдан жасалған құты. Құтының ішінде ақ немесе ақ дерлік түсті суспензия бар. Баллоншық пластикадан жасалған, ұшында тесігі бар, шашыратқышқа орналастырылған, қақпақшаман жабылған.

Фармакологиялық тобы

Бронх демікпесін ингаляциялық жолмен емдеуге арналған басқадай препараттар.

АТЖ коды R03ВХ

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Ингаляциялық жолмен сальметерол мен флутиказон пропионатын бір мезгілде қолдану осы заттардың әрқайсысының фармакокинетикасына әсер етпейді.

Сальметерол

Терапевтикалық дозада Сальметеролды ингаляциялық жолмен енгізгенде қансарысуындағы қанығу деңгейі (200 мг/мл немесе одан да) төмен болғандықтан оны анықтау өте қиын, сондықтан оның кинетикасы туралы ақпарат онша көп емес. Сальметерол ксинафоатын ингаляциялық жолмен бірнеше рет қабылдағанда жүйелік қан ағымындағы гидроксинафтой қышқылының қанығу деңгейі 100 нг/мл. Бұл деңгейлер, токсикологиялық тексеріс жүргізілген кездегіні аурухана деңгейімен салыстырғандағыдан шамамаен 1000 еседей төмен.

Флутиказон пропионаты

Флутиказон пропионатын ингаляциялық жолмен енгізгеннен кейін оның абсолютті биоджетімділігі10-30% құрайды, ол препаратты жеткізетін жүйеге байланысты. Ингаляциялық жолмен енгізгенде тыныс жолдарының қайтымды тарылмалы немесе созылмалы тарылмалы өкпе ауруы бар (СТӨА) науқастарда флютиказон пропионатының жүйелік әсері төмен деңгейде болады.