Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов «Сетабел 6- Плюс ®» («Парацетамол») (утверждена приказом Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан 4 февраля 2008 года № 19)

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

4 февраля 2008 года № 19

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
 
Сетабел 6- Плюс ®

Торговое название

Сетабел 6-Плюс^®

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная формула

Суспензия, 250 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 250 мг,

вспомогательные вещества: авицела RC 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия нипагин, натрия нипасол, сансет желтый Е110, апельсиновая эссенция, деионизированная вода

Описание

Гомогенная суспензия оранжевого цвета с апельсиновым ароматом

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики. Анилиды

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 - 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10 % и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 - 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85 % орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Фармакодинамика

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

- недомогание и лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях

- головная боль

- зубная боль

- бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии

- артралгии

- лихорадка и боль после вакцинации

Способ применения и дозы

Дети

Детям 6 - 12 лет по 5 - 10 мл (250 мг - 500 мг парацетамола= 1-2 чайной ложки) суспензии Сетабел 6- Плюс^®.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела.

Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.

Максимальная разовая доза Суспензии Сетабел 6-Плюс -500 мг, максимальная суточная - 2г.

Сетабел^® суспензия может быть назначена детям младше 6 лет.

Детям старше 12 лет и взрослым назначаются таблетки Сетабел^®

Сетабел 6-Плюс^® суспензия назначается также взрослым, кто испытывает трудности при приеме таблеток.

Препарат принимают внутрь до еды 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Длительность лечения составляет не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.